爱华网洁净车间_洁净车间 -介绍
洁净车间也叫无尘车间、洁净室(CleanRoom)、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
洁净车间_洁净车间 -分类特点
洁净厂房建筑方式可分为土建结构和装配式两种，其中普遍采用装配式。
装配式洁净厂房系统主要由初，中，高三级空气过滤的空调送风回风和排风系统;动力及照明系统;工作环境参数的监测报警消防和通讯系统;人流和物流系统;工艺管路系统;维护结构及静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成，形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑安装内容。
洁净车间_洁净车间 -安装与使用方面特点
1>装配式洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成，适于批量生产，质量稳定，供货迅速。
2>机动灵活，即适合在新建厂房配套安装，也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合，拆卸方便。
3>需要辅助建筑面积较小，对土建筑装修要求低。
4>气流组织形式灵活，合理，可满足各种工作环境，不同洁净等级的需要。
风淋室
洁净室内，在动态情况下，细菌及尘埃的最大发生源是操作者，当操作者进入洁净室之前，必须用洁净空气吹淋其衣服表面附着的尘埃颗粒，并起到气闸的作用。
隔热夹心板
隔热夹心板是通过先进的自动成型机将彩色钢板压型后用高强度粘接剂把内外两层钢板(也可以用铝板，不锈钢或装饰板)与自熄型聚苯乙烯泡沫板(也可用其他防火材料)加压加热复合而成的新兴建筑板材。
隔热夹心板外型美观，色泽鲜艳多样，轻质高强，施工迅速方便，以板块拼装，不用大型起吊设备，无湿作业。集承重，保温，放火，装饰于一体，不用二次装饰，可广泛用于大跨度结构屋面，墙体，保温隔热厂房或保温防火厂，净化厂房，冷库，冷藏车，集装箱房，以及现有建筑物夹层等。
洁净密闭门
洁净密闭门分铝合金门和彩钢板门两中。门扇轻，钢性好，密闭性能佳，产品整体性能好，表面平整，光滑，耐腐，不易积尘，外型美观高雅，启闭灵活，经久耐用，具有隔音，保温，防火等优点。具体规格可以根据用户的要求设计，制造。
高效送风口
本产品为万级，十万级乱流洁净室新建，改建工程净化空调系统终端送风装置。可广泛应用与电子工业，精密机械，冶金，化工等工业及医疗，制药，食品等部门的净化空调系统。本装置主要由静压箱，高效过滤器，铝合金扩散板，标准法兰接口等组成，造型美观，结构简单，使用可靠。本送风口为下装式，具有在洁净室内安装和更换过滤器方便的优点，高效过滤器采用机械压紧或液槽密封装置，确保风口安装无泄露，密封可靠，净化效果好，对一般净化工程均可适用。
风速影响
小粒径粉尘的扩散作用(布朗运动)明显，风速低了，气流在过滤材料中滞留的时间就长一些，粉尘就有更多的机会撞击障碍物，因此过滤效率就高。经验表明，对于高效过滤器，风速减少一半，粉尘的透过率会降低近一个数量级(效率数值增加一个9)，风速增加一倍，透过率会增加一个数量级(效率降低一个9)。
与扩散的效果类似，当过滤材料带静电时(驻极体材料)，粉尘在滤材中滞留的时间越长，被材料吸附的可能性就越大。改变风速，带静电材料的过滤效率会明显改变。如果你知道材料上有静电，进行空调系统设计时就应该尽可能地减少通过每只过滤器的风量。
对于以惯性机理为主的大颗粒粉尘，根据传统理论，风速降低后，粉尘与纤维碰撞的几率会减少，过滤效率会随之降低。但在实践中这种影响并不明显，因为风速小了，纤维对粉尘的反弹力也小了，粉尘更容易被粘住。
风速高，阻力就大。如果过滤器的使用寿命以终阻力为依据，风速高，过滤器的使用寿命就短。一般用户很难实际观察到风速对过滤效率的影响，但观察风速对阻力的影响要容易得多。
对于高效空气过滤器，气流穿过滤材的速度一般在0.01～0.04m/s，在这个范围内，过滤器的阻力与过滤风量呈正比关系。例如，一只484×484×220mm的高效过滤器，在额定风量1000m3/h下的初阻力为250Pa，如果使用中的实际风量是500m3/h，它的初阻力可降为125Pa。对于空调箱中的一般通风用过滤器，气流穿过滤材的速度在0.13～1.0m/s范围内，阻力与风量不再是线性关系，而是一条上扬的弧线，风量增加30%，阻力可能会增加50%，若过滤器阻力对你来说是个非常重要的参数，你就要向过滤器供应商索要阻力曲线。
传递窗
传递窗主要适用于洁净区与非洁净区之间，或洁净室与洁净室之间的小货物传递，可有效的减少洁净室门的开启次数，把洁净区的污染减少的最低程度。根据使用要求，传递窗箱体表面可喷塑，内胆可用不锈钢，外表美观。传递窗的两扇门采用电控连锁或机械连锁装置，可有效的防止低洁净等级区内的灰尘带入高洁净区内，是净化车间必备佳品。
洁净密闭窗
洁净密闭窗可根据用户的设计要求，采用R60或R44系列型材，制作成圆弧边框或三角边框。
洁净密闭灯
洁净密闭灯分为普通型和应急型两种。通常采用双管形式。其中应急型在正常情况下也可以当普通型使用，在厂房突然断电的情况下，其可保持继续照明，并且不需要单独供电系统。在用材上，洁净密闭等有不锈钢和烤漆型两种，面罩有透明和不透明之分。
通风拄井
通风拄井是通过由彩钢板安装而形成的通风管道。一般设置于洁净去内，其上可安装通风口，通过设计使洁净区内气流布置合理，经常别回风系统和排风系统采用。结构形式上有三角行柱和方形柱两种。
地面处理
通过使用优质的地面材料，在原地面上形成一个具有平整，密实，耐化学腐蚀，色彩鲜艳，无毒性，易于清理的面层，并且具有优良的物理性能，包括很高的附着力，抗压强度，抗弯强度，以及很好的抗冲击耐磨能力。主要适用于有洁净等级的地面。
结构包柱
结构包柱适用于洁净区内有水泥结构柱或钢结构柱的情况，经彩钢板安装处理后，使车间即美观漂亮，又符合GMP要求。
配电箱(柜)
洁净区内的配电箱(柜)根据要求不同，可采用明装或暗装方式安装。其暗装结构形式类似于通风柱井或结构包柱。
玻璃幕墙
玻璃幕墙主要适用于隔离洁净区与非洁净区或生产区与非生产区部分，为管理人员或参观人员提供方便。
层流罩
层流罩一种可提供局部高清洁环境的空气净化设备。它主要有箱体，风机，初效空气过滤器，高效空气过滤器。阻尼层，灯具等组成，箱体喷塑或采用不锈钢材料。该产品即可以悬挂，又可地面支撑，结构紧凑，使用方便。可以单个使用，也可多个联接组成带状洁净区域。广泛用于精密机械，电子，制药，食品，精细化工等部门。
工艺管路
随着医药工业的发展，目前各制药厂对药液管路材料的要求非常严格，现大都选用316L(美国牌号)管材及配件，并采用快接安装方式，这方面，我公司具有丰富的安装经验，单面焊接双面成型的方法，不仅使管路美观，又符合使用要求。
洁净车间_洁净车间 -空气洁净度等级标准及规范
经济和科技发达的国家和地区都有自己的空气洁净标准和规范标准，都规定了有关的洁净度等级，例如美国、日本、西欧、北欧、俄罗斯等。我国于1984年颁布《洁净厂房设计规范》(GBJ73-84)，1996年该规范进行了较大的修改，1990年颁布《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90)以指导施工和验收的重要文件。目前，该规范在重新修订中。
洁净车间_洁净车间 -清洁要求
(1)、清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布;
(2)、用90%去离子水和10%的异丙醇配置清洁剂;
(3)、使用已获批准的洁净室专用去污剂;
(4)、每天都要检查车间和整备间的垃圾箱，并及时清走。
(5)、每块地板都要吸尘。每次交接班时，都应在地图上标明工作完成情况，例如在哪结束从哪开始。
(6)、清洁洁净室的地面应使用专用拖把。
(7)、在洁净室里吸尘应使用带有高效过滤器的专用真空吸尘器。
(8)、所有的门都需要检查并擦干
(9)、吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。
(10)、架空地板下也要吸尘及擦拭。
(11)、三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。
(12)、工作时一定要记住，永远是由上往下擦，从离门最远的地方向门的方向擦。
洁净车间_洁净车间 -洁净车间标准规范
国内标准规范
⑴.洁净厂房设计规范GB50073-2001
⑵.医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002
⑶.医药工业洁净厂房设计规范GB50457-2008
⑷.传染病医院建筑设计规范
⑸.医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996
⑹.QS认证质量手册
⑺.GMP药品生产质量管理规范
⑻.洁净室施工及验收规范GB5091-2010
国际标准规范
ISO系列
⑴ISO14644-1空气洁净度等级划分
⑵ISO14644-2为认证ISO14644-1的连续的相符性的测试和监测技术要求
⑶ISO14644-3测试方法
⑷ISO14644-4设计建造启动
⑸ISO14644-5运行(Operations)
⑹ISO14644-6术语和定义
⑺ISO14644-7分离装置(洁净空气罩、手套箱、分离器和微循环设备
⑻ISO14644-8分子污染
⑼ISO14644-9洁净化学品(液体)
IEST系列
RP-CC001高效与超高效过滤器
RP-CC002单向流装置
RP-CC006洁净室测试RP-CC007超高效过滤器测试
RP-CC008气体吸收装置
RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率
RP-CC021高效与超高效过滤器过滤器介质测试
RP-CC034高效与超高效
洁净车间_洁净车间 -维护管理
洁净车间如果设计是正确、合理的，施工建造是高质量的，但在运行维护管理中不科学、不严格、必将使洁净车间的空气洁净度逐渐下降，造成实际生产环境中的多项指标偏离规定要求，从而产品质量下降，甚至不合格。
洁净车间人员管理，制定专职管理人员的职责、洁净车间人员的准入制度、人员培训教育规定、进入洁净车间人员的“人净程序”管理。物流管理，物料进入、各类设备进入，以及相关设备、管线的维护管理，应做到不得将微粒、微生物带入室内。洁净度管理，包括洁净服采购和制作、洁净服使用管理、洁净服的清洗规定等。清扫、灭菌管理，对于洁净车间内的各种设备和设施的清扫灭菌方法，周期和检查作明确的规定，防止、消除洁净车间内尘粒、微生物的产生、滞留及繁殖。严格各类设备、设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证各类设备、设施按要求正常运转，包括净化空调系统、各类水电系统、生产工艺设备和器具等，以确保产品生产工艺要求和空气洁净度级别。
监控洁净车间在使用过程中正常的运行和维护，应对室内的运行状况及相关设施进行定期检查。如：在规定的时间、地点，用粒子计数器测定控制粒径的微粒数；在规定时间、地点测定沉降菌落数或浮游菌数等；温湿度方面，在规定的时间、地点测定和核对连续测定记录；测量净化空调系统的高效过滤器的压差，检查空气过滤器是否堵塞、安装的密封垫是否完好或过滤器损坏引起的泄露情况，使用风速计检查局部排风装置的风量；使用噪声测定仪在规定的时间、地点测定噪声值；检查送风机轴承、送风机的运行状态、尘埃和污物，以及送、回风管道内部和送风口的腐蚀及污垢等情况；洁净车间内是否保值清洁、顶棚和墙面是否有裂缝或腐蚀；涂敷状态、机械和设备类有没有异常现象等，必须逐个列表检查，不能遗漏任何一项；使用照度表在规定的时间、地点测定照度值；使用压差表测定洁净车间内外的静压差。
