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“美宝湿润烧伤膏”到底存在啥问题？
编者按 今天下午，记者热线0416-4123456接到周先生打来电话，称“美宝湿润烧伤膏”为疑似群体不良事件药品，并向国家有关部门投诉。随后记者在周先生发来的邮件中，有如下内容，请供读者参考。另外邮件中还有其他证明材料，由于版面有限，暂不公布。记者也等待国家有关部门的结论，并准备及时与读者公布。
致全国各新闻媒体：
“小药膏”引出“大风波”-----“美宝湿润烧伤膏”
★医疗机构烧伤治疗临床多发重大不良事件的内部文献暴光，死亡率惊人。
★《药品不良反应报告和监测管理办法》于7月1日起施行后，国家食品药品监督管理局及国家卫生部７月６日已收到首份《药品群体不良事件基本信息表》，内幕令人震惊。
★多家知名连锁药品零售企业（同仁堂、嘉士堂等）此药品近期已撤架。
★药品安全关系民生，社会各界应共同关注此药的调查进程，让真相早日大白于天下。
新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》于7月1日起施行。国家食品药品监督管理局日前发出通知，要求强化药品群体不良事件的报告、调查、处理等工作，及时控制药品群体不良事件，保证公众用药安全。
在《办法》施行的几天后，７月６日国家食品药品监督管理局及国家卫生部同时收到了＂美宝湿润烧伤膏＂（以下简称＂美宝＂，兴奋剂类处方药）这种烧伤用药的疑似群体不良事件药品的报告信，全国31省市的药监管理部门，也同时收到＂美宝＂全国长期无处方销售现象猖獗的举报材料，这应该是《办法》施行后，国家食品药品监督管理局收到的第一份《药品群体不良事件基本信息表》。
中华医学会主办的《中华整形外科烧伤》杂志及《中华烧伤》杂志是国内烧伤学术界最权威的学术刊物，我们在这些刊中发现近些年内与＂美宝＂相关的大量文献，有近千例与＂美宝＂相关的不良医疗事件记录，这些在医疗机构临床重大群体不良事件的内部文献，令人震惊。
全国大型烧伤学术会议中重点记录到，近十几年内全国很多医疗单位多起因烧伤外用湿润烧伤膏引起感染加重、创面脓毒症和菌血症、败血症的案例,死亡率惊人。
望全国媒体共同关注，我们通过邮件，提供＂美宝＂临床不良事件的内部文献的电子文件及全国首份《药品群体不良事件基本信息表》原文等详细相关资料。
联系人：周先生 联系电话：13520068440 (无人接时请发邮件)
电子邮箱：yjj315@126.com
国家食品药品监督管理局：
依据新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》(已于2011年7月1日起施行)第五条：国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。第二十八条：对全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件，国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合开展相关调查工作。我报告：全国医疗文献记载＂美宝湿润烧伤膏＂全国多发医疗不良事件，疑似为药品群体不良事件，要求调查处理。
依据《药品流通监督管理办法》第四条：药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。我举报:＂美宝湿润烧伤膏＂全国无处方违规销售现象猖獗，危害公众用药安全，需严加处理。
响应国家食品药品监督管理局日前发出的通知，要求强化药品群体不良事件的报告、调查、处理等工作，及时控制药品群体不良事件，保证公众用药安全。现我向国家药监局报告一种药物――＂美宝湿润烧伤膏＂（以下简称＂美宝＂，兴奋剂类处方药），发现近年来全国医疗文献记载中＂美宝＂引起的多起医疗不良事件，在全国范围内影响较大并造成严重后果。疑似为药品群体不良事件，
中华医学会主办的《中华整形外科烧伤》杂志及《中华烧伤》杂志是国内烧伤学术界最权威的学术刊物，我们在这些刊中发现近些年内与＂美宝＂相关的大量文献，有近千例与＂美宝＂相关的不良医疗事件记录，内容令人震惊，现作为证明＂美宝＂为群体不良事件疑似药品的部分依据提供给贵部门（见附件光盘）。
中华医学会烧伤外科学会在全国多次的大型烧伤学术会议中重点记录到，很多医疗单位撰文报道了烧伤外用湿润烧伤膏引起局部过敏、感染加重、并发坏死性筋膜炎、创面脓毒症和菌血症,甚至造成死亡等不良后果，指出烧伤外用无抗菌作用而促使创面潮湿的药物是有害的，根据全国各地许多烧伤中心所作的临床和实验研究,一致说明湿润烧伤膏不但没有抗感染作用, 反而可使感染加重, 创面加深。加之机体免疫功能受到抑制，诱发败血症,死亡率惊人。会议中全国众多烧伤专家一致呼吁, 从人民的利益出发,建议卫生部尽快查清事实真相,请有关部门重视。可至今也无结果。
至今，＂美宝＂引发的不良事件仍在出现，造成患者伤残。我们只有再次向有关部门反映，对＂美宝＂是否为群体不良事件的药品，望尽快查清，对社会公布，及时控制，保证公众用药安全。
同时，我们还发现，＂美宝＂在多数医疗机构已无立足之地的情况下，属于必须凭处方销售＂美宝＂的却活跃在全国各地区多家药店中，多家药店均存在长期无处方销售此药的违规现象，严重危害公众用药安全。
我们今年在各地区多家药品零售企业购买的近百支＂美宝＂，１００％均无处方销售。举报到各地药品监督管理局后，各局均对违法行为进行了相应的行政处罚。被举报的企业多为国内知名连锁药品零售企业，包括同仁堂在内的多家知名企业发现问题的严重性后，已将＂美宝＂撤架。近期在全国进行的全面调查中，发现＂美宝＂无处方销售现象普遍，全国各地区多家药店几乎全部是长期无处方销售此药，违规企业涉及全国几十万家药店，我们已有统计名单，违规销售此药的总数量极大，严重危害公众用药安全。
烧伤病死率50％～60％是因为感染，感染一直是烧伤病人的主要死亡原因，所以烧伤的治疗原则最重要的是全身感染的防治。无论中小面积还是大面积患者，专业医疗人员都会在充分的镇痛和严格无菌操作防止交叉感染的条件下，使用清创术进行创面的清理，并选用适当的创面外用抗菌剂，预防和控制创面感染，必要时需应用抗生素。
任何一种烧伤外用药，仅靠患者自行涂抹，根本不可能取代综合性的专业治疗，否则还要烧伤门诊、外科医生、清创手术做什么用？何况用无抗感染能力的烧伤药，患者又多在无医师指导的情况下自行治疗烧烫伤，感染风险极高，一旦感染就会危及生命，这绝对是危害公众用药安全的违规行为。。
望国家药监局对＂美宝＂这种处方药全国无处方销售现象高度重视，督促各地区药品监督管理局需采取措施，严禁药店继续无处方销售＂美宝＂，继续危害公众用药安全，造成对患者新的危害。我们在全国经过大量调查，已有多家违规销售此药品的医药企业名单，有关部门如需调查时做参考，请发邮件联系我们索取。
为阻止＂美宝＂行为违规的继续发生，我们将在全国长期对＂美宝＂违规进行监督，调查取证，并将取得的证据反映到管辖地的药监部门，配合药监部门查处，＂美宝＂违规销售只要存在，我们就坚决监督举报，决不停止，义无返顾的协助各级药监部门工作。
望国家食品药品监督管理局尽快调查处理此事，给予回复，保证公众用药安全。
举报人：周先生 联系电话：13520068440(无人接请发邮件)
电子邮箱：yjj315315@163.com
近２０年与湿润烧伤膏有关的历史文献目录
全国烧伤学术会议文献(共4篇)
第四届全国烧伤外科学术会议纪要；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂志1995年2期160页
全国烧伤创面用药研讨会会议纪要；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂志1993年4期288页
全国烧伤感染及并发症专题研讨会议纪要；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂志1995年5期399页
为提高我国烧伤创面用药的疗效和健康发展而努力；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂志1994年1期85-86页
烧伤专家实验类论文（共5篇）
湿润烧伤膏对烧伤大鼠IL-2的影响与临床存在的问题；．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂志1994年1期15-18页
湿润烧伤膏和皮维碘软膏治疗重度烧伤的观察；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂志1996年6期437-439页
湿润烧伤膏抗感染作用的实验研究；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂志1994年1期11-14页
湿润烧伤膏治疗烧伤区微生物学效应与免疫功能的影响；．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂志1994年1期19-22页
银锌霜_负离子流照射及湿润烧伤膏治疗创面绿脓杆菌感染的实验研究；．．．．中华整形烧伤外科杂志1993年3期181-183页
各地烧伤专家论文类文献（共8篇）
谈谈对第四版《外科学》烧伤章节的看法；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂志1998年2期148-149页
令人迷惑不解的“派”；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂1994年2期150-152页
湿润烧伤膏不等于烧伤湿润疗法；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂1995年5期364页
湿润烧伤膏引出的思考；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂1996年1期79页
湿润烧伤膏在烧伤临床的应用；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂1994年1期23-24页
提倡科学态度端正医德医风；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂1992年4期317页
湿润烧伤膏的不良反应；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．医药导报1998年5期364页
“矛盾”的困惑与困惑的思考；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．医学与哲学1998年5期272-274页
院外或自行使用湿润烧伤膏文献（共11篇）
烧伤创面应用湿润烧伤膏并发严重感染四例．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形外科烧伤杂志1996年3期192页
烧伤后外用湿润烧伤膏致多种合并症分析;．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂志1996年3期229页
应用湿润烧伤膏后创面癌变一例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂志1997年3期229页
浅度烧伤应用湿润烧伤膏后皮肤坏死七例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华烧伤杂志2001年3期148页
烧伤创面外用药不当致脓毒症二例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华烧伤杂志2005年2期147页
Ⅱ度烧伤创面应用湿润烧伤膏致创面感染22例分析；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．青海医药杂志2000年10期39页
烧伤创面应用湿润烧伤膏致严重感染17例;．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．人民军医1998年6期362页
烧伤早期应用烧伤湿润膏导致创面加深伴严重感染;．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．第五界全国烧伤救治专题研讨会；论文篇；158页
湿润烧伤膏的临床疗效观察与分析；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．泸州医学院附院整形烧伤科646000-316页
湿润烧伤膏治疗中_小面积深度烧伤继发创面感染13例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．全国烧伤创面修复与浓毒症专题研讨会论文汇编-87页
湿润烧伤膏致烧伤创面感染13例分析；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．宁波医学1998年2期65页
全国各地医院使用湿润烧伤膏文献（共35篇）
32例烧伤死亡病例分析；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂志1994年3期248页
56例烧伤创面使用湿润烧伤膏病情分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形外科烧伤杂志1994年4期302页
成批烧伤应用湿润烧伤膏引发的教训；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂志1999年4期255页
烧伤后应用湿润烧伤膏引起气性坏疽一例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形外科烧伤杂志1996年5期400页
深度烧伤创面应用湿润烧伤膏的结果；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂志1994年1期25页
深度烧伤创面用湿润烧伤膏致创面感染36例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形外科烧伤杂志1998年5期386页
湿润烧伤膏的临床疗效观察及评价；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂志1994年5期348页
湿润烧伤膏应用体会；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂志1994年5期346页
湿润烧伤膏治疗烧伤面积＜30％TBSA主要并发症分析；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华烧伤杂志2003年6期364页
湿润烧伤膏致败血症死亡一例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂志1994年5期373页
特重烧伤晚期败血症并发多器官损害治愈一例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂志1993年4期314页
外用湿润烧伤膏致肾功能衰竭和低温脓毒症死亡二例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华烧伤杂志2003年3期180页
小面积烧伤感染88例分析；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形外科烧伤杂志1998年3期168页
应用湿润烧伤膏后发生深部脓肿四例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形外科烧伤杂志1996年5期360页
中小面积Ⅱ度烧伤应用“湿润烧伤膏”的一些问题；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂志1992年1期44-45页
烧伤湿润疗法致急性坏死性筋膜炎一例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂1994年5期345页
深度烧伤应用湿润烧伤膏致创面严重感染一例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂1994年3期247页
湿润烧伤膏引起破伤风一例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂1997年3期214页
阴囊_度烧伤外用湿润烧伤膏致睾丸坏死一例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂1997年5期353页
治愈高龄大面积烧伤合并低温菌血症一例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂1995年3期215页
治愈高龄烧伤应用湿润烧伤膏致严重感染一例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂1996年5期332页
湿润烧伤膏治疗烧伤总面积＞50％TBSA患者的疗效观察；．．．．．．．．．．．．．．．．．中华烧伤杂志2006年1期57-59页
应用湿润烧伤膏致烧伤长期不愈1例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．沈阳部队医药2000年6期537页
湿润烧伤膏治疗中_小面积深度烧伤继发创面感染13例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．全国烧伤创面修复与浓毒症专题研讨会论文汇编-87页
烧伤早期应用烧伤湿润膏导致创面加深伴严重感染报告；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．新疆乌鲁木齐兰州军区乌鲁木齐总医院烧伤整形科83000-187页
烧伤创面用药不当32例治疗体会．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．华夏医药4期516-517页
抢救特大烧伤创面应用湿润烧伤膏并发严重感染1例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．新疆乌苏解放军第十五医院外一科403页
510例用过湿润烧伤膏门诊病人调查报告；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．浙江省衢州市巨化医院烧伤整形科（324000）83-84页
对118例湿润烧伤膏治疗病例分析；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．内蒙古学院第一附属医院烧伤科26-27页
关于“湿性疗法”在救治成批伤员中应用的一些问题；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．实用外科杂志1991年1期52页
深度烧伤应用湿润烧伤膏40例分析；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．宁波医学杂志1996年6期331页
湿润烧伤膏治疗烧伤病人558例失败原因分析；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．万盛华:婴儿晚发性VitK缺乏症的早期诊治及预防4期47、51页
湿润烧伤膏治疗烧伤创面致不良后果1133例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．人民军医2001年3期138页
湿润烧伤膏致浅烫伤创面严重感染坏死性筋膜炎一例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．四川省江油市中医院烧伤科(621700)238页
湿润烧伤膏致烧伤创面脓毒症、感染性休克、胸腹水一例报告；．．．．．．．．．．．．．天津第四医院烧伤科（300222）233页
儿童使用湿润烧伤膏文献（共15篇）
湿润烧伤膏致小儿中小面积烧伤多系统并发症21例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂志1994年5期350页
湿润烧伤膏致中小面积浅度烧伤患儿死亡二例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂志1994年1期8页
烧伤后侵袭性感染并发中毒性脑病二例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形外科烧伤杂志1996年6期422页
小儿烫伤应用湿润烧伤膏致创面脓毒症二例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形外科烧伤杂志1996年6期462页
婴幼儿烧伤菌血症的治疗体会；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形烧伤外科杂志1997年2期127页
儿童大面积烧伤外用湿润烧伤膏并发败血症三例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华烧伤杂志2004年5期311页
湿润烧伤膏致小儿烧伤创面假上皮瘤样肉芽组织增生八例；．．．．．．．．．．．．．．．中华烧伤杂志2002年2期112页
湿润烧伤膏致小儿烧伤死亡11例分析；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华烧伤杂志2003年5期288页
湿润烧伤膏致小儿烫伤创面巨大假上皮瘤样肉芽组织增生一例；．．．．．．．．．．．中华烧伤杂志2004年2期113页
外用湿润烧伤膏致创面脓毒症二例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华烧伤杂志2005年1期45页
治愈儿童烧伤合并重度营养不良一例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华烧伤杂志2001年3期182页
“湿润烧伤膏”致中毒性脑病；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．《南京部队医药》1995年烧伤整形外科专刊103-104页
湿润烧伤膏暴露治疗小儿烧伤致创面感染41例分析；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．赣南医学院学报2004年5期573页
湿润烧伤膏治疗小儿烫伤引起创面脓毒症2例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．吉林化工医院烧伤整形外科（吉林132001）77页
应用湿润烧伤膏治疗小儿烧伤致创面感染42例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．承德医学院学报2004年1期35-36页
湿润烧伤膏过敏类文献（共4篇）
湿润烧伤膏致接触性皮炎16例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形外科烧伤杂志1996年4期311页
湿润烧伤膏致严重皮肤过敏反应四例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中华整形外科烧伤杂志1995年5期400页
湿润烧伤膏致接触性皮炎1例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．中国皮肤性病学杂志1996年6期381页
湿润烧伤膏致慢性过敏八例；．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．山东省滨洲地区人民医院烧伤整形1996年12期176页
机动车信息查询网络查询查询电话:96303006、火车车次、航班、公交等公共信息查询
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联系电话:13322183600
