2014年1月中国新药研发进展 中国新药研发投入

1.化药1.1研发进展

生发肽、HS-10220、阿莫奎尼三个1.1类新药申报临床,未查到相关靶点、适应症信息。

生发肽有滴眼液、喷雾剂两种剂型,其中喷雾剂可能就是ZK003,用于预防和治疗各种原因引起的脱发,江苏省药物安全性评价中心泄露的《病理检查通知单》也显示兆科药业的生发肽用于治疗脱发。

山东亨利医药(www.kbpbiosciences.com)是2011年成立的小公司,专注于1.1类新药的研发,涉及炎症/自身免疫性疾病、器官保护、耐药性细菌三大治疗领域。Pipeline中进展最快的是非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂KBP-5074,用于治疗高血压或糖尿病相关的慢性肾病,原计划2013年11月底递交IND,但不确定阿莫奎尼是否就是KBP-5074,因为命名上更像是酪氨酸激酶抑制剂(KBP-7536、KBP-7363、KBP-7306)。

药品名

作用靶点

适应症

厂家

类别

生发肽

脱发

合肥兆科药业

申报临床

HS-10220

江苏豪森药业

申报临床

阿莫奎尼
2014年1月中国新药研发进展 中国新药研发投入

山东亨利医药

申报临床

2.生物制品研发进展

华兰生物疫苗的1类生物制品H7N9流感病毒裂解疫苗申报临床,这是国内首个H7N9疫苗,关注H7N9概念股的同学不要错过。

上海恒瑞医药的2类生物制品贝伐珠单抗申报临床,这是国内首个贝伐珠单抗生物仿制药。

厦门特宝生物的1类生物制品聚乙二醇干扰素α-2b申报生产,这是国内首个聚乙二醇干扰素α-2b制剂。

3.仿制药研发进展(前3家)

通用名

适应症

原研厂家

分类

仿制厂家

国内状态

卡博替尼

甲状腺髓样癌

Exelixis Inc

3+3

正大天晴

第1家报临床

阿昔替尼

肾细胞癌

Pfizer Inc

3+3

齐鲁制药

第2家报临床

阿昔替尼

肾细胞癌

Pfizer Inc

3+3

江苏豪森药业

第3家报临床

鲁比前列酮

慢性特发性便秘

Takeda Pharma

3+3

江苏豪森药业

第1家报临床

坦罗莫司

肾细胞癌

Pfizer Inc

3+3

正大天晴

第1家报临床

羟吗啡酮

中度、重度疼痛

3+3

北京华素制药

第1家报临床

依度沙班

静脉血栓栓塞

Daiichi Sankyo

3+3

石家庄创建医药

第1家报临床

托非索泮

焦虑、戒酒

3+3

南京华威医药

第1家报临床

伊曲茶碱

帕金森病

Kyowa Hakko Kirin

3+3

南京华威医药

第1家报临床

维格列汀

II型糖尿病

Novartis

3+3

南京华威医药

第1家报临床

艾塞那肽

II型糖尿病

EliLilly

3+3

长春百克生物

第2家报生产

非诺贝酸胆碱

高血脂

3+3

江西施美制药

第3家报临床

波舒替尼

慢性粒细胞白血病

Pfizer Inc

3+3

山东创新药物

第1家报临床

注:南京华威按3+3申报维格列汀+二甲双胍复方(国内第2家含维格列汀制剂),之前江苏豪森按3+6申报维格列汀(国内第1家含维格列汀制剂)。

4. 中药研发进展

中医科学院中药研究所的1类中药尿酸疏安胶囊申报临床。

  

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