userfield谈海思科二 :产品批文

海思科一直以研发和产品著称,无论是招股书还是年报中都力争给投资者一个研发型药企的形象,那么对海思科的研发能力以及产品竞争力是需要仔细研究的一个课题,对于研发能力外部人很难有深刻理解,那么我们从产品的市场容量、竞争环境等方面看一下海思科的产品,从招股书中我们可以看到海思科的主要盈利产品包括肝胆药多烯磷脂酰胆碱、抗生素夫西地酸钠以及肠胃营养药转化糖和脂溶性维生素。

1、多烯磷脂酰胆碱:这个产品已经成为肝病用药的头把交椅,大约占肝病市场的9%,而且多烯磷脂酰胆碱市场竞争环境非常好,只有原研厂赛诺菲-安万特的易善复和海思科(成都天台山)的产品,而且国产药的占比逐年提高,现在接近一半的市场份额——这也是海思科多烯磷脂酰胆碱能够成为一个大品种的重要原因。在审评的包括恒瑞、正大天晴,都是药业巨头,如果产品获批了,海思科可能会面临强力竞争,特别是正大天晴这样的肝病巨头在临床的营销以及产品协同方面优势明显;

2、夫西地酸钠:这个产品虽然不属于是头孢、青霉素、喹诺酮这三大类抗生素,但是由于批文数量只有三家,及海思科(天台山)、成都迪诺康和山西振东泰盛,市场环境相对宽松,使得海思科的销售收入由08年的4000万发展到10年的1.2亿,过的非常滋润;在审批的包括浙江丽水众益、山东罗欣和江苏奥赛康的同类产品。虽然,11年由于限抗政策,收入出现大幅下滑,但是可以想见未来竞争环境不是十分恶劣的情况下夫西地酸钠这中特色抗生素依然会有不错的生存空间。

3、肠外营养药:其实海思科最有特点的还是肠外营养药系列产品,主要盈利产品包括转化糖和脂溶性维生素。一般来说,国内医院临床使用最多的肠外营养类输液包括糖类、脂肪乳、氨基酸、维生素和微量元素等四大类。

转化糖注射液为右旋结晶葡萄糖与左旋结晶果糖复方制剂,大约有15个批文,包括海南长安国际、长征富民金山、必康制药、海南灵康、海南通用康力、海思科(四川美大康佳乐)、扬子江-上海海尼、华北制药、安徽宏业、武汉普生、科伦、河北天成、海南皇隆、振东泰盛、珠海生化,在审批的企业不到10家;

脂溶性维生素分为I型和II型,前者有3个批文,包括海思科(成都天台山)、华瑞、瑞阳、马鞍山丰原;后者有10个批文,包括海思科(成都天台山)、西安安健、四川科伦、华瑞、瑞阳、山西普德、马鞍山丰原、河北智同生物、西安德天、华北制药,而且在审评的企业也相对较少。总体来说,注射用脂溶性维生素属于竞争相对宽松的一类维生素产品,同时增速也相对较快。

再看看其他的肠胃营养药系列,复方维生素注射液(4)批文共5个成都平原、金耀湖北天药、江西钟山、上海第一生化、海思科(美大康佳乐);多种微量元素注射液I型和II型共5个批文,包括吉林四长、美大康佳乐、华瑞制药、广东世信、百正药业;中/长链脂肪乳注射液共8个批文,西安力邦、四川国瑞药业、重庆药友、丰原药业、百特侨光、海思科、华瑞制药、辰欣药业;

报批的产品相对来说算是重磅药,包括1、复方维生素注射液(13):国内成都博瑞、武汉普生等几家都处于临床状态,只有海思科在报批生产。2、射用复方维生素(3):北爱尔海泰制药获批,海思科和山西普德药业在审评。3、乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液:华瑞获批,海思科和科伦在审评。4、肠外营养注射液(25):国内只有进口(味之素)产品,只有海思科报批。

所以,我们可以看到海思科在肠外营养药方面还是有很强的实力的,而且现有和在研的产品竞争环境都比较好。

接下来我们按照12年报中公司给出的报生产和报临床的相关产品,分析一下相关的批文情况:

未来3-4年内,公司主要拟开发下列药品进入或即将进入生产注册审核程序的药品

序号

品名

主要适应症

注册分类

1

肠外营养注射液(25)

肠外营养治疗

6类化药

2

氨基酸葡萄糖注射液

肠外营养治疗

6类化药

3

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液

肠外营养治疗

6类化药

4

注射用多种维生素(12)

肠外营养治疗

6类化药

5

精氨酸谷氨酸盐注射液

高血氨症

3类新药

6

门冬氨酸鸟氨酸注射液

高血氨症

6类化药

7

聚普瑞锌颗粒

消化性溃疡

3类新药

8

氯乙酰左卡尼汀片

糖尿病末梢神经病变

3类新药

9

复方盐酸吡咯列酮格列美脲片

糖尿病

3类新药

10

瑞格列奈二甲双胍片

糖尿病

6类新药

11

氟哌噻吨美利曲辛片

轻、中型焦虑

6类化药

12

富马酸卢帕他定片

过敏性鼻炎

3类新药

1、项肠胃营养药不谈了,看海思科的样子,未来要在这个领域持续耕耘下去了,大家注意营养药也许不是技术难度最大的药品,但是在海思科产品线中却是毛利率最高的一类产品。

2、精氨酸谷氨酸盐注射液:只有海思科处于报批审评中,其他几家都处于临床状态,包括东诚创医药、扬子江药业、河北爱尔海泰、天津汉康医药、成都恒创高新;

3、门冬氨酸鸟氨酸注射液:印象中是一个肝病重磅药,大约6%的市场份额,就武汉启瑞药业一家批文,过的很滋润,2011年福安获得了原料药的批文。虽然说是重磅药,但是报生产的企业比较多,看了一下大约10家以上,所以即使获批未来市场也会呈现比较激烈的竞争态势。

4、聚普瑞锌颗粒:现在只有吉林省博大伟业一家批文(12年获批),只有海思科和常熟富士莱在报生产,其他辅仁药业和四川倍达尔等应该还在临床中;

5、氯乙酰左卡尼汀片:虽然说左卡尼汀批文较多,但是氯乙酰左卡尼汀片作为3.1类新药只有海思科一家报批。

6、复方盐酸吡咯列酮格列美脲片:这个应该是吡咯列酮和格列美脲的复方制剂,现在发现新分子式的研发方式越来越难,而做复方制剂确是一条不错的新路子。现在国内还没有批文,海思科处于报生产补充申请阶段,其他几家新华制药、国瑞堂、重庆医工院等处于临床阶段;

7、瑞格列奈二甲双胍片:这个糖尿病复方制剂海思科好像还没有进入报生产审评阶段,报生产在审评有成都苑东和豪森,报临床的有天津药物所和朱养心药业;

8、氟哌噻吨美利曲辛片:是抗焦虑类精神药物,曾报生产的有恩华、海思科、成都倍特、海南益尔、青岛金峰、四川科瑞德、双鹤、悦康药业、湖南华纳等,在审评阶段的是恩华、海思科、成都倍特、海南益尔。其中片剂是按照6类来申报的,胶囊剂是5类,但是好像都处于临床阶段。

9、富马酸卢帕他定片:这个产品是3.1新药,现在有杭州澳医保灵、广州达信生物、北京四环科宝、北京嘉林、海思科、扬子江、南京恒生共6家处于报生产审评阶段,其他十几家处于临床阶段。

正在进行或即将进行临床研究的药品

序号

品名

主要适应症

新药类别

1

注射用头孢匹林钠

抗感染

3类新药

2

雷诺嗪缓释片

慢性心绞痛

3类新药

3

苯磺酸左旋氨氯地平缬沙坦胶囊

高血压

3类新药

4

苯磺酸左旋氨氯地平氯沙坦片

高血压

3类新药

5

地诺孕素片

子宫内膜异位

3类新药

1、注射用头孢匹林钠:应该是一代头孢,但是由于国内没有销售是按照3.1新药注册,目前浙江尖峰处于报生产审评阶段,海思科、白云山、湖南百草处于临床阶段;

2、雷诺嗪缓释片:目前没有报生产企业,大约10家企业处于临床状态,海思科好像还没有申请临床。

3、苯磺酸左旋氨氯地平缬沙坦胶囊和苯磺酸左旋氨氯地平氯沙坦片:都是抗高血压的复方制剂;前者只有海思科在临床,类似药物有内蒙古元和的氨氯地平缬沙坦片在临床和华海的氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片在临床审评。后者同类产品也只有海思科在临床,类似药物有北京韩美的苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片在临床审评。

4、地诺孕素片:混合孕激素,治疗子宫内膜异位。目前,北京万全阳光、杭州容立、北京福瑞康正处于临床阶段,上海汇伦和海思科处于临床审评阶段

5、另外海思科也有类似磷丙泊酚钠(麻醉药)这样重磅的3.1类新药在临床审评阶段。

综合来说,海思科从批文的角度看还是有些东西的,而从报批的相关产品看体现了海思科一贯的产品筛选思路,即找市场竞争环境相对宽松,研发难度不算高但是空间较大的产品。

  

爱华网本文地址 » http://www.413yy.cn/a/25101012/105788.html

更多阅读

思科模拟器:4 交换机的使用

思科模拟器:[4]交换机的使用——简介思科模拟器是网络工程师经常使用的网络实验模拟软件,它可以很快捷的模拟网络中的各种设备(交换机、路由器、台式电脑、笔记本电脑、服务器、网络云),搭建各种网络环境,模拟网络拓扑结构等。交换机是

思科模拟器:2 入门之界面简介

思科模拟器:[2]入门之界面简介——简介思科模拟器是网络工程师经常使用的网络实验模拟软件,它可以很快捷的模拟网络中的各种设备(交换机、路由器、台式电脑、笔记本电脑、服务器、网络云),搭建各种网络环境,模拟网络拓扑结构等。下面天

Cisco 思科产品线介绍 思科cisco路由器

主题:Cisco 思科产品线介绍查看完整版作者:郑海杰2008时间:2008-06-23 15:43标题:Cisco 思科产品线介绍作者:郑海杰2008时间:2008-06-23 15:43网络的重要作用日益凸显,包括各类IT、通信技术都纷纷向这个平台转移,这让思科扩大潜在市场变得触

案例分析之:海信科龙

科龙事件始末:一、了解被审计单位及其环境1、公司基本情况简介海信科龙电器股份有限公司是中国最大的白电产品制造企业之一,创立于1984年。2006年底,海信成功收购科龙电器后,由此诞生了中国白色家电的新航母——海信科龙。2010年12

ARM处理器的那些事 华为·海思K3V2 海思k3v2e

华为·海思K3V2(中国芯)设计厂商:华为HUAWEI·海思系列:海思K3型号:K3V2(中国第一颗国产四核手机芯片)制程:TSMC 40nm(台积电代工生产)物理核心:四核年份:2012年CPU:四核A9(1.5GHz)GPU:Vivante GC4000 MP16,16核显卡。K3V2概括:海思K3V2是由

声明:《userfield谈海思科二 :产品批文》为网友一身傲气王分享!如侵犯到您的合法权益请联系我们删除