信立泰系列产品链(更新2015.1.31) 信立泰公司待遇好不好

一、企业目标:信立泰药业秉承“美好源于诚信”的价值理念,稳步发展为全球性一体化的药业集团,通过国际领先品质及创新科技为人类带来更健康美好的生活。创建创新型高端处方药及生物医疗国际化企业

二、科技战略:成为中国最具影响力高端处方药和生物医疗国际化企业。现已创建两个研发平台;高端处方专科药研发平台和生物医药研发平台

(一)公司技术中心被评为“国家级企业技术中心内”,下设两个研发中心、三个研究所;开发出多种具有自主知识产权的新药,先后攻克多种头孢产品生产的技术壁垒,实现了产品高质量、低成本的产业化生产。公司80%的产品被广东省科技厅认定为高新技术产品,其中泰嘉、信敏汀被认定为“国家重点新产品”,硫酸氢氯吡格雷及其制剂项目获得“广东省科技进步奖三等奖”。主要研发心脑血管、抗肿瘤、抗感染、降血糖等高端创新处方药,其他在研产品涵盖抗血栓、降血脂、抗高血压、免疫抑制等诸多治疗领域;建成以上四大治疗领域药物的高水平研究、开发和生产转化中心。技术中心科研面积1万余平方米,研究实验室30余个,拥有液质联用仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、FBRM、PVM等先进仪器设备150余台;不断提高创新能力,敢于挑战技术难题,多产品独具技术优势,引领行业发展;对已上市产品不断进行关键技术的攻关和优化,建立技术中心专利信息服务平台,形成医药行业专利保护联盟;我国第一个自主创新ARBs降压药信立坦(阿利沙坦酯)获得生产批件,被评为2013年中国十大重磅处方药;承担3个国家十二五科技重大专项-重大新药创制课题:“硫酸氢氯吡格雷及其片剂技术升级研究”、“抗凝血新药比伐芦定技术创新及产业化研究”、“国家1类新药注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠临床前研究”。

(二)成都金凯生物制药研发基地

拥有基于原核技术平台(大肠杆菌表达体系),动物细胞的真核平台人源化单克隆抗体平台(国家卫生部、科技部十二五重大新药创制专项支持两个项目之一)等国内领先技术;同时具备抗体药物和蛋白药物优化创新的FC嵌合技术平台和CTP嵌合技术平台,生物制药开发平台国内领先。除具有良好的研发硬件基础外,成都金凯拥有60余人的以博士硕士为主的优秀科研团队,核心成员均有15年以上的生物药物研发经验且有十年以上的共事经历。公司聘请了数位国内外知名生物医药专家为基地高级顾问,指导基地的新药开发,在长期的新药研究实践中,同国内外多家著名的研究机构和大学建立了紧密的人才培养和技术合作关系。研发团队以多年在国内外从事生物制品领域的研究开发工作的博士、硕士为主,在生物制品、制剂、临床前药理毒理、临床试验、产品产业化规模生产研究等方面有非常丰富的经验.研发团队先后承担“十一五”、“十二五”国家卫生部、科技重大创新药创制科技重大专项6项,荣获国家科技进步一等奖,江苏省“高层次创新创业人才团队”和苏州姑苏人才团队等荣誉,并取得生物制品1类、2类新药多项。成都金凯科研实力雄厚、科研团队开发经验丰富,预计2015年可申报临床研究3个,2016年可申报临床2个,未来每年将会有2-3个新项目申报临床研究。

(三)研发合作:

1、与多家国内知名机构、著名院校持续开展深度合作,建立创新药研发平台;
2、清华大学-信立泰药物联合研发中心;公司于2012年11月10日与清华大学联合成立“清华大学—信立泰小分子药物联合研发中心”,在心脑血管、抗肿瘤、感染性疾病等重大疾病领域不断发现及优化作用机制新颖的活性化合物、先导化合物、药物候选物,并开展临床前研究。
3、上海医工院共建联合实验室和创新药物研发平台;
4、香港大学、深圳大学肿瘤疫苗和通用流感疫苗研发平台;
5、中科院化学所长期战略性合作协议;
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6、中国医学科学院药物研究所、天津药物研究院、中国军事医学科学院等著名科研机构及高校进行多方面研发合作。

、大股东设立医药产业投资基金

战略性投资包括:

(1)创新生物医药

(2)医疗器械、

(3)高端医疗服务

(4)互联网医药营销与医疗服务等。

制药行业的未来主要在于产品的竞争和产业布局,但新产品研发和新产业布局投入高、周期长,高风险和高收益并存。控股股东长期看好医药行业的发展,为了配合上市公司长远的发展,同时降低上市公司对新产品研发投入的风险,投资设立医药产业投资基金。该投资基金主要配合上市公司战略布局创新生物医药和医疗器械、高端医疗服务及互联网医药营销与医疗服务等。

四、优化和构建专科药和生物医药产业链

(一)高端处方专科药及介入医疗器械

第一梯队:

1、心脑血管药抗血栓药 氯吡格雷(泰嘉):氯吡格雷是一种ADP受体阻滞剂,可与血小板膜表面ADP受体结合,使纤维蛋白原无法与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa受体结合,从而抑制血小板相互聚集。CAPRIE:<研究显示,氯吡格雷组一级缺血事件(致命或非致命性缺血性脑卒中、心肌梗死或其他血管性死亡)的危险率为每年5.32%,而阿司匹林组为每年5.83%。Zusman等依据现有临床治疗资料,推荐在动脉粥样硬化患者的防治中应用氯吡格雷以预防脑卒中、心肌梗死等急性缺血事件的发生。目前正在一致性评价,技术质量不断提高,市场份额在不断提高.氯吡格雷生产车间通过欧盟认证:德国发出证书,证明信立泰大亚湾制药厂生产的"硫酸氢氯吡格雷(薄膜包衣片)"符合欧盟、世界卫生组织及药品生产检查相互承认公约认可的关于药品生产和质量保证的原则,并许可信立泰圈子子公司Splendris进口销售该产品,目前已在德国、葡萄牙、爱尔兰等10个欧盟国家取得氯吡格雷的MA(市场销售许可),信立泰可通过Splendris向取得MA的欧盟国家销售氯吡格雷,从而正式开启产品的海外销售.2013年3月拿到了国内GMP认证证书,产品线逐步开始转移,现对其车间生产产品进行放大批量的验证和稳定性试验,预计2014年完成产品线的转移工作并开始产生效益。

第二梯队:

2、降压药阿利沙坦酯(信立坦):国家863计划科技成果、国家“十一五”重大新药创制项目国家,1.1类化学新药被评为2013中国十大重磅处方药,作为降压新药,疗效优于氯沙坦钾,具有起效早,在不同治疗时间的降压一致性更好,波动更小的特点。经过前期的经营实践确信,其效果优异,更安全;起效迅速、作用持久、降压平稳;不经过肝转化,代谢产物单一,耐受性更加良好;并拥有重要靶器官保护作用等优点。阿利沙坦的专利保护期长至2026。公司目前已拥有所有的阿利沙坦酯所涉的专利及专利申请权的完全所有权,以及原料药、制剂生产技术的完全所有权,国际权益的完全所有权以及复方开发权益的完全所有权在治疗领域产品市场容量大,预计上市后年销售额有望达到10亿元人民币以上,现已开始生产即将销售.阿利沙坦酯是全球范围内的创新产品,目前在欧美等国家已取得或申请专利授权,同时,公司将启动国际市场拓展计划并积极开发协同用药,如正开发中的LCZ696类创新me-better复方产品,公司正在选择合适的国家开展海外注册和临床工作。。。信立坦成为全球范围内唯一生产供应厂商.中国现在大概有3亿人口患有高血压,信立坦未来销售收入有望到达30亿。意淫一下,如果艾力沙坦的销量能达到以往任何一种沙坦的全球销量,那么信立泰的市值至少超越恒瑞没有悬念。(注:重庆、湖南、湖北、山东、广东等各大军区已中标)

3、抗凝血酶药 比伐芦定(泰加宁):国家3.1类化学新药,是用于PCI手术的抗凝药物:比伐卢定是一种人工合成的抗凝血药物,适用于择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者的抗凝。2010年国内PCI手术例数达到30万例,年复合增长率超过30%,可见比伐卢定上市后的销售前景可观。该药最先由瑞士Biogen公司研发,后转让给美国MedicinesCompany,于2000年批准在美国上市。临床实验证明在围PCI应用中,比伐卢定疗效优于目前主流的普通肝素/低分子肝素+血小板糖蛋白受体拮抗剂组合,特别是出血风险显著减少,大大提高抗凝血剂使用的安全性。目前比伐芦定获批的适应症有两种,一为经皮干预冠脉的急性缺血性并发症,二为不稳定型心绞痛患者接受PTCA术。

  与竞争品种肝素及低分子肝素相比,比伐卢定安全性更高:(1)在择期PCI患者中可以显著降低出血发生率,总临床结局危险性下降了14%;(2)不引起抗体介导的血小板减少症;(3)与凝血酶可逆性结合,半衰期短,不容易出现缺血和出血性并发症;(4)主要排泄不通过肾,可安全用于肾损害患者;与氯吡格雷“泰嘉”共享销售渠道,比伐卢定有望快速做大:公司具有一支数百人的心血管专科销售队伍,覆盖国内能够开展PCI手术的医院。比伐卢定和泰嘉同属PCI手术用药,可以共享销售队伍。公司已经提前1年开展学术推广活动,产品接受度较高。重庆、山东、浙江、湖北、吉林、海南、广西中标

4、LCZ696类创新me-better复方产品(抗心衰):信立泰(公告)将启动阿利沙坦国际市场拓展计划并积极开发协同用药,如正开发中的LCZ696类创新me-better复方产品,公司正在选择合适的国家开展海外注册和临床工作。阿利沙坦的专利保护期长至2026。公司目前已拥有所有的阿利沙坦酯所涉的专利及专利申请权的完全所有权,以及原料药、制剂生产技术的完全所有权,国际权益的完全所有权以及复方开发权益的完全所有权在治疗领域产品市场容量大.诺华LCZ696获欧盟心血管史首个加速评估资格.心血管类药物的安全性门槛极高,而LCZ696甚至表现出了超越常规药物的更高安全性。此前,诺华大力开发的心血管药物serelaxin就是因为安全性问题,被FDA和欧盟双双拒之门外,对诺华无疑是一个沉重打击。而LCZ696的成功,将偿还给诺华在心血管领域的一个大时代。

  业界认为,LCZ696的杰出表现,使该药成为过去10年中,心脏病学领域取得的最重要的进展之一;同时,在未来数年,心血管领域将无任何药物能与LCZ696抗衡。一些分析师预测,LCZ696销售峰值高达80亿美元,而德意志银行分析师预计,鉴于LCZ696降低心血管关键风险的优越表现,该药的销售峰值将达到60亿美元。尽管各方数据稍有差异,但毫无疑问的是,LCZ696将成为超级重磅明星,为诺华带来滚滚财源的同时,也将引领心血管治疗大跨步进入新的时代。

5、高端医疗器械 支架:属于高端医疗器械,目前开展了市面技术主流、兼具公司专利特色的药物载体可降解支架的研发工作,支架项目按照《冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》的规定,已完成大规模多中心随机对照临床试验,项目进展顺利,计划2014年,向国家食品药品监督管理局申报医疗器械注册证书,2015年获批生产;随着团队的壮大以及世界心脏支架技术的发展,公司也开展了世界最前沿的支架——完全可降解支架的研发工作,在可降解高分之材料的研发生产上,均达到国际或国内先进水平。生物完全可降解支架(可显影、创新)已经完成动物实验,试验结果良好。下一步将按中检院检验要求申报以及启动临床工作。现在也在做RDN(肾消融术)的产品,这个部分预计明年这个时候启动动物实验,这个产品也是非常看好的,全世界中在做的有雅培等,公司现在在做多探头的创新.

主要产品

(1)SALICOX ®立宁®新型冠脉药物支架系统 钴铬合金和完全可降解药物载体的完美结合。 国内创新钴鉻合金可降解药物涂层支架, 广东省重大科技专项 ,深圳市生物产业专项-自主创新产品

(2)立坦®生物全降解雷帕霉素洗脱冠脉支架系统 降解到天然 无晚期血栓困扰,MRI-CT兼容 无永久植入物 缩短DAPT用药周期

(3)SACROSS™立安®PTCA球囊扩张导管科学的设计和先进的工艺赋予其优良的推送和扩张性能优化的Tip设计,顺畅通过狭窄的部位先进的激光焊接技术,优化的球囊成型工艺纤细的推送杆涂覆无色轻薄的润滑涂层,推送效率与顺滑通畅双赢

(4)药物涂层球囊导管:先进的喷涂技术制备均匀的涂层;紫杉醇与亲水性药物载体组成药物快速释放涂层 ;纤薄的涂层厚度造就优秀的球囊通过性能;涂层与球囊良好的结合性能降低介入过程中的药物损失 .

第三梯队:

6、抗高血压乐卡地平:(CXHR1300003)本品为第三代二氢吡啶类钙通道阻滞剂,作用机制与同类药物相似,即可逆地阻滞血管平滑肌细胞膜L型钙通道的Ca2+内流,扩张外周血管而降低血压。(正申报生产批件)

7、降脂药 瑞舒伐他汀钙片(受理CYHS1400594)本品是一个全合成的降胆固醇药物(已向国家药监局提出申请进行生物等效性试验)申报生产.生产商:阿斯利康(AstraZeneca)适应症:作为控制饮食的辅助治疗,降低血液中的总胆固醇,低密度脂蛋白胆固醇,载脂蛋白B,非高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯。2012年销售额:62.53亿美元

8、降压药贝那普利(信达怡)盐酸贝那普利是新一代血管紧张素转换酶抑制药(ACEI),主要用于治疗高血压,保护心脑肾靶器官。该药的特点是对高血压肾脏损害及慢性肾小球肾炎具有良好的肾血流动力学作用,老年人服用时药物蓄积很少,因此特别适用于肾功能不全的老年高血压患者。

  该药品由瑞士诺华公司研制,于1991 年6 月25 日获得FDA批准上市。2005 年在抗高血压药物市场中盐酸贝那普利占据5.49%的市场份额,排在ACE抑制剂类药物第一位。国内医院临床使用的绝大部分是由北京诺华制药有限公司提供的片剂,其商品名为“洛汀新”。

  信立泰的贝那普利(信达怡)是洛汀新的仿制药,目前在国内同类产品中的市场份额居于第二位(2006年3.09%)。已通过欧盟认证.由于质量出众,且具备明显的价格优势(每日约2.9 元,少于洛汀新的约3.9元),我们预期该产品有望继续提高市场份额。目前销售情况良好,估计已过亿元销售额

第四梯队:

9、抗癫痫药左乙拉西坦(信同安):3.1类化药左乙拉西坦原料药和片剂已获得生产批件,属首仿.目前国内尚无企业生产左乙拉西坦原料药及相关剂型。乙拉西坦片主要用于治疗局限性及继发性全身性癫痫,属抗癫痫药物,原研药物是比利时联合化工企业(UCBS.A。)的开浦兰。作为UCB顶级产品之一,开浦兰于2000年4月获FDA批准,在美国和欧盟上市,2011年,在中国上市。目前该产品已在全球超过66个国家和地区实现上市销售,是美国癫痫治疗中应用最多的新型抗癫痫药物。IMS数据显示,2008年开浦兰的全球年均销售额约12亿美元。2014年6月申报了左乙拉西坦缓释片临床.

10、糖尿病 苯甲酸复格列汀:1.1类化学新药,2013.9获批临床。苯甲酸复格列汀是一种DPP4抑制剂,具有开发成为治疗II型糖尿病药物的前景。目前西格列汀约占全球DPP4抑制剂50%的市场份额,2012年全球销售收入超过40亿美元。据了解,目前国内上市的列汀类药物都是进口产品,国内药企尚没有获得任何一款列汀药物的生产批文。苯甲酸复格列汀,通过抑制DPP-IV使人体内的胰高血糖素样肽GLP-I升高,从而促进胰岛素的分泌来治疗糖尿病。这种新药是口服药,与其它同类药物相比,疗效更显著;副作用小,不会引起低血糖和体重增加;并可以保护体内分泌胰岛素的β细胞,能延缓和阻止糖尿病病程发展。具有降血糖风险小、不影体重等优点,是目前治疗糖尿病的热门药物.现已批准临床研究.我国已成为全球糖尿病患者人数最多的国家。据最新数据显示,中国糖尿病患者人数已达1.14亿,约占全球糖尿病人总数的三分之一,其中2型糖尿病患者占93%-95%。居世界首位,且发病率仍不断上升。一位医药行业业内人士认为,心血管病与糖尿病关系密切,心血管疾病患者里有相当一部分也是糖尿病患者,也许公司是想靠一款糖尿病药物把两个市场打通。

DPP-4抑制剂的优缺点

是一种基于肠促胰素(GLP-1)机制的新型降糖药物,目前在我国上市的有西格列汀(捷诺维)、沙格列汀(安立泽)、维格列汀(佳维乐)等等。

优点:增加内源性GLP-1水平,同时改善胰岛α和β细胞功能障碍,具有降糖疗效确切、低血糖风险小、不增加体重、无胃肠道反应,安全性及耐受性高等优点。只需每天一次用药,患者依从性好。

缺点:有头痛、鼻咽炎、咳嗽、便秘、头晕和增加出汗量等副作用,但发生率很低。缺点是价格较贵,在我国暂未进入医保。

11、抗心律失常新药——决奈达隆:决奈达隆是抗心律失常药物,适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)患者,目前国内批准只有法国赛诺菲一安万特批准进口.化合物专利2016年到期。国际权威分析机构预计,到2015年决奈达隆年销售额将超过23亿美元。本品市场潜力巨大。

12、降高血脂药:苯扎贝特缓释药(信立平)(受理号CYHS1201192):用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症

13、核黄素-5′-月桂酸酯:抗肿瘤辅助药物,临床前研究获得中国、美国、欧盟专利,是核黄素的前体药物,具有延长核黄素作用时间的优良特性,在治疗核黄素缺乏症及肿瘤辅助治疗的应用中具有良好的效果。该产品属国家一类新药,技术具有唯一性,公司正在开展国内及国际专利申报。药理学研究表明,核黄素-5′-月桂酸酯具有抗氧化和调节免疫功能的作用,对高血压,糖尿病及心血管疾病等均具有一定的辅助治疗作用。

14、抗感染:最好是艾滋病药,也没公布,但公司与清华大学联合成立“清华大学—信立泰小分子药物联合研发中心”,(公司描述)该联合中心的建设目标是:建立具有国际影响力的新药研发中心;在心脑血管、抗肿瘤、感染性疾病等重大疾病领域不断发现及优化作用机制新颖的活性化合物、先导化合物、药物候选物,并开展临床前研究。目前围绕建设目标,进行了若干个产品的研发工作,顺利进行中.而且该中心刘刚教授实验室主要研究小分子化合物化学库、天然产物、多肽/糖肽、以及“协同治疗”分子的合成方法;同时,实验室也研究高通量筛选方法用于了解分子间的相互作用、编码及解码可干扰生物活性作用的小分子化合物。实验室的目标是发现药物先导化合物并优化为药物候选物用于治疗癌症及感染性疾病。

本实验室发现的HIV-1非核苷类逆转录酶抑制剂F18(天然产物CalanolideA衍生物)正在准备开展临床试验研究。紫杉醇与胞壁酰二肽模拟物的共缀物(MTC-220)被设计为协同抑制肿瘤微环境内的炎性细胞因子,进而抑制肿瘤转移及肿瘤生长,面前正在开展临床前研究。让人浮想联翩,小信与此合作转化成果的概率很大。

15、盐酸莫西沙星片:适应症为莫西沙星片的适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁),如:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染。2014年8月申请生产(受理号CYHS1400063)。目前国内没有生产企业,进口,属高端处方抗菌药.

16、西沙他星:西他沙星的原研药是第一制药三共株式会社开发的,属于广谱喹诺酮类抗菌药。该药于2013.12月获批临床。2008年6月,西他沙星在日本上市后销量快速增长。有数据显示,2011年-2012年,西沙他星在日本的销售额从790万美元增长到1860万美元,增长幅度达到135.4%。目前,西沙他星尚未有国产品种上市。西他沙星的日治疗费用低于目前高端喹诺酮类产品莫西沙星,治疗效果和安全性也优于其他喹诺酮类竞争性品种。低廉的价格和安全、优异的治疗特性,使得该药物或更能符合我国医保控费,鼓励使用低价优质药物的政策导向。

17、头孢替坦二钠:(申报号:CXHS1200149)

头孢替坦二钠为半合成广谱头孢霉素,作用与第三代头孢菌素近似,对革兰氏阴性和阳性需氧菌均有很强的杀菌作用,对质粒和染色体介导的β-内酰胺酶稳定。美国阿斯利康的同名产品于2003年在美国上市。目前国内没有该药品上市

18、头孢呋辛钠舒巴坦钠:1.1类新药,现正在三期临床.是新型的抗生素组合物,可治疗包括“超级NDM-1病菌”在内的各种细菌性感染,公司已获得头孢呋辛钠舒巴坦钠国家专利授权,保护期20年。目前仍在三期临床研究阶段,临床已接近完成,正在准备向国家药监局申报资料,目前根据四川大学华西医院临床药理研究所950041和深圳信立泰药业股份有限公司深圳868440,其复方制剂具有协同和累加的抗菌作用,不仅能够很好的解决细菌耐药性问题,而且与单剂头孢呋辛钠相比,药效超强,同时,华西医院三期临床研究表明:头孢呋辛钠舒巴坦钠复方制剂对产NDM-1细菌MIC95值为4-16mg/L,敏感率64%-73%。临床研究单用或联合用药产碳青霉烯酶细菌感染有一定疗效,对耐药菌株具有协同和累加的抗菌作用,急性毒性和长期毒性试验显示,不增加单组分的毒性,对包括DNM-1耐药基因鲍曼不动杆菌等“超级病菌”有很好疗效。其一旦上市将成为超过10亿美元的重磅新药

19、其它高端药:复方心脑血管制剂等已上市和在研产品。。。。

(二)生物制药未来每年将会有2-3个新项目申报临床研究

1、重组人甲状旁腺激素1-34(rhPTH1-34)冻干粉针,预计国内前三仿
重磅炸弹型的骨质疏松治疗药物。国内主要的竞争药物为阿仑膦酸钠,但rhPTH1-34疗效更好,不良反应更低。中国骨质疏松患者约8400万,随着人口老年化,预计2020年我国患者将增加至

2.8亿人,为市场带来广大的成长空间。礼来公司销售10亿美金以上,预计中国rhPTH1-34市场超过10亿元。
苏州金盟产品正在3期临床中,预计2015年下半年可报批生产,预计2017年初获得生产批件。
2、重组人角质细胞生长因子(rhKGF)冻干粉针,预计国内首仿
由Amgen公司研发的口腔、胃肠道黏膜炎药物,主要药理机制在促进上皮细胞增长。现在的适应症主要在血液肿瘤放化疗后口腔黏膜炎的治疗,未来适应症可扩展至糖尿病足、烧伤、严重溃疡、肛瘘以及宫颈糜烂等。目前我国血液肿瘤患者约200万人,常规剂量化疗所致口腔黏膜炎的发生率为40%,若高剂量,有可能达到80%,头颈部放疗所致口腔黏膜炎的发生率为100%。国内无特效治疗药物,主要采用化学药(如思密达、强的松、制霉菌素、甲硝唑、替硝唑等)进行预防和治疗,预计rhKGF中国市场可达5亿元。产品已完成2期临床,预计2016年底报批生产,2017年底初获得生产批件。

(本项目产品可刺激皮肤、口腔表面层、胃以及直肠等处细胞的生长。是肿瘤患者放化疗过程中发生的口腔溃疡和胃肠道粘膜具唯一有确切疗效的药物。目前仅美国Amgen公司生产的kepivance属同类产品,国内尚未有同类产品上市销售。除此以外,rhKGF在治疗糖尿病足部溃疡,抗肝、肺纤维化,皮肤损伤和烧伤,静脉性皮肤溃疡,皮肤整形等临床应用市场上具有广阔前景。

Amgen公司生产的同类产品kepivance,医院售价12000美元/6支/盒。本项目通过独特的工艺技术,得到高表达工程菌,建立了简洁的纯化工艺,显著提高了rhKGF-1的产量,从而可大规模工业化生产。本项目产品上市后拟售价1000元/支,因国内无同类产品和进口药物上市销售,本产品一旦上市,将迅速占领极大的市场。)


3、利妥昔单抗(美罗华)(重组抗CD20单克隆抗体注射液),已申报临床(受理号CXSL1300094),预计国内前三仿全新结构的人源化单克隆抗体,已申请中国专利保护。已获十二.五“重大新药创制”科技重大专项——“创新药物研究开发”中的“新药临床前研究”专题立项资助。由Genentech公司研发,全球第一个被用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤的单克隆抗体。利妥昔单抗市场广阔,2012年美罗华全球销售额98.62亿美元。我国非霍奇金淋巴瘤患者60-90万人,每年新增病人3-5万人。我国已将利妥昔单抗联合CHOP治疗作为非霍奇金淋巴瘤的标准治疗方案。美罗华是国内销售量最高的进口单抗药物,2012年销售14亿元人民币,占单抗50%市场份额.
4、依那西普(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)2015年1月15日已发临床批件,现有准备开始一期临床。由Amgen公司研发的抗体药物,2012年全球销售84.66亿美元,2013年前三大畅销药物分别是“修美乐”、“恩利”(依那西普,88亿美元)、“类克”。我国用药人群大:类风湿关节炎:400万人,银屑病:650万人,强直性脊柱炎:300-800万人。中国市场庞大,市场发展尚未充分。

5、GM05:肺癌、头颈癌等实体瘤

作用机理:通过与CD28结合,激活T细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤;通过与CTLA4选择性结合,抑制因与CD28结合诱导的免疫上调作用。

药物特点;既能有效激活免疫系统对肿瘤的杀伤作用,又能避免过度激活导致的超敏反应。作用瘤谱广泛,能应用于多种实体肿瘤的治疗

与美国南加州大学合作,世界上率先将该技术用于抗肿瘤治疗研究。

具备自主知识产权,已经申请国际PCT专利和美国专利。
获十一.五“国家重大新药创制”支持。
已经完成临床前研究。

肺癌发病率居恶性肿瘤首位,目前无很有效的治疗药物,该药预计峰值销售10亿元以上。

6、GM-0012全创新药物,拥有自主知识产权,利用FC融合技术改进药物动力学,提高药效和患者依从性治疗心衰、高血压预计2015年申报临床

7、GM-0015国内首仿治疗糖尿病预计2015年申报临床

8、GM-0016国内首仿生殖领域药物,每周注射一次2015年申报临床

9、GM-0018全创新药物,拥有自主知识产权治疗糖尿病2016年申报临床

10、GM-0021国内首仿治疗骨质疏松2016年申报临床

11、GM-0023全创新药物,拥有自主知识产权,创新结构的PCSK9单克隆抗体降血脂,治疗粥样动脉硬化完善工程细胞株.目前安进等公司相近的药已完成三期临床效果不错。

12、GM-0032全创新药物,拥有自主知识产权,成前期研究,创新结构的抗体-药物(ADCs)抗肿瘤完善Linker阶段

13、GM-0036全创新药物,拥有自主知识产权,实体瘤免疫治疗完成动物预实验,利用FC片段与某一共刺激分子融合,正在转换表达体系创造新药物

(三)高端医疗服务行业

建设国家级心血管医疗中心:年内公司也有凭借自身专家资源优势进入心血管专科医院的计划,目标是建设国家级心血管医疗中心.建成国家心血管病医疗、科研、预防和人才培养的重要基地,为药品产学研提供基础平台。今年可能将以收购改制方式、在深圳建立一家国家级的PCI治疗中心、由中华医学会心血管分会的组委级人物来挂帅管理,将具备先天成功优势(中信证券)(向北京阜外医院学习)

(最大的消费群体)截至2012年底,中国60岁以上老年人口约1.9亿,占总人口的14%。去年中国老龄委办公室发布消息称,2013年60岁以上老年人口突破2亿,未来20年平均每年增1000万老年人,2020年将达到3亿,到2050年左右,老年人口将达到全国人口的三分之一。

五、公司营销网络进一步完善,1000人的销售队伍,销售推广力度加强,产品销售快速增长.

  

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