恒瑞医药2奥沙利铂进入抗肿瘤一线阵地 奥沙利铂说明书

2005年8月25日 中国医药报2005年第128期

2002年8月,FDA批准了赛诺菲圣特拉堡公司的抗癌药奥沙利铂(oxaliplatin,Eloxatin)用于转移性结肠癌的二线治疗。2004年1月12日,赛诺菲圣德拉堡公司宣布,FDA已正式批准注射用奥沙利铂(乐沙定)与5氟脲嘧啶(5FU)和亚叶酸(LV)联合(FOLFOX方案)用于进展期结肠直肠癌的一线治疗。

2003年,奥沙利铂全球销售总额达到9.324亿美元,是2002年销售总额的两倍多,而在美国市场的销售额为5.205亿美元,占全球总量的50%以上。2004年,该产品成为“重磅炸弹级”药物,全球销售额超过15亿美元。业内人士认为,奥沙利铂是非常有发展前途的抗肿瘤药。较保守的预测数据是,在2005年~2008年之间,奥沙利铂的全球年销售额将分别达到16.2亿、19亿、21.6亿和23.9亿美元。

近年来,我国奥沙利铂市场增势强劲。从2004年第二季度到2005年第一季度,该药连续四个季度进入我国销售额排名的前30位,2005年第一季度的排名是第27位。近年来奥沙利铂医院用药数量和金额均一路上扬,其快速发展之势锐不可当。

■三方阵营对峙

1996年,赛诺菲圣德拉堡公司将奥沙利铂在我国的生产及销售任务转交其国内的合资企业赛诺菲圣德拉堡民生公司。由于产品价格过高,2003年杭州赛诺菲圣德拉堡民生公司的奥沙利铂只占23%的市场份额,但2003年其销售开始呈现上升态势,2005年一季度其市场份额增长到30%。

南京制药厂与江苏恒瑞医药同期开发奥沙利铂,但由于其产品的铺货率极低,入市情况不理想,甚至出现了产品退市的现象。南京制药厂的奥沙利铂2003年的市场份额仅为5%,2005年一季度市场份额增长到8.5%,但价格却一路走低。目前,在国内市场上销售奥沙利铂的优势企业是江苏恒瑞医药,该公司自2001年推出奥沙利铂后,凭借价格优势抢占了市场先机,2005年一季度占据了奥沙利铂市场50%的份额。

表1:2004年奥沙利铂市场份额排名前十位的生产企业

1江苏恒瑞医药股份有限公司 53.18

2浙江杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司30.46

3江苏南京制药厂 7.6

4THISSEN LAB.(BE) 2.76

5法国赛诺菲温莎公司 2

6成都世纪华洋制药有限责任公司 1.88

7丽珠集团苏州新宝制药厂 0.63

8江苏连云港制药厂 0.6

9江苏华瑞制药有限公司 0.41

10法国圣德拉堡药物研制公司0.28

从三大企业的情况来看,产品销售数量和金额均呈上升趋势,其中江苏恒瑞产品的增长幅度最大,与另两家企业拉开了较大距离。杭州赛诺菲民生与江苏南京制药厂的产品销售数量不相上下,但由于杭州赛诺菲民生产品的价位较高,其销售金额比江苏南京制药厂高出一大截。2004年起,杭州赛诺菲的产品销售额经历了上半年大幅上扬、下半年开始下滑后,2005年一季度又有上扬(如图4)。

■北京市场最具潜力

从各城市奥沙利铂的销售情况来看,上海是第一大市场。领先者为江苏恒瑞,占据了近一半的市场份额,其次是杭州赛诺菲民生,市场份额为38%,第三阵营由以南京制药厂为代表的几家企业组成(如图5)。

广州是奥沙利铂的第二大市场,杭州赛诺菲民生的市场份额超过一半,第二位是江苏恒瑞,占有1/3的市场份额。

奥沙利铂的第三大市场是北京。江苏恒瑞的市场份额超过40%,杭州赛诺菲民生的份额接近40%,其他三家企业的份额不足20%(如图7)。北京是全国医疗资源最为集中的地区,但奥沙利铂的销售情况不及上海、广州两大城市。业内人士认为,北京的奥沙利铂市场更具发展潜力。

近几年,我国抗肿瘤药物整体市场不断扩大,高端技术对市场的影响越来越大,这也是抗肿瘤药物价格居高不下的原因之一。奥沙利铂近几年在抗肿瘤药市场中的表现非常活跃,其市场排名一直在稳步上升。该产品治疗中晚期结肠直肠癌有很好的疗效,而结肠直肠癌是死亡率最高的癌种之一,因此有理由相信,奥沙利铂的市场前景十分广阔。

恒瑞医药(600276)已经进入新一轮业绩快速增长时期

2008-09-11

恒瑞医药(600276)已经进入新一轮业绩快速增长时期
基本结论、价值评估与投资建议
恒瑞医药是医药股中优质的白马公司,公司历年遵循着"研发+销售->利润"的模式,保持了业绩30%以上的连续增长。我们推荐公司的基本理由如下:
在强大研发实力的支持下,公司目前构建成了丰富完整的产品线,这是公司能够延续前期增长的前提;..在强大销售实力的促进下,我们相信公司有能力将丰富产品转化为销售收入,进而转化为公司利润
通过对公司产品推出与业绩增长之间的关联性分析,我们判断公司已经进入业绩的新一轮高增长期。
我们对公司3大系列产品12个核心产品的市场前景进行了详细的分析,建立在此基础上,我们对公司未来三年的产品销量增长做了假设,并得出盈利预测如下:
我们预测公司未来三年每股收益为0.892元、1.230元、1.703元,经营性业绩复合增长率为42%,2008年经营性净利润每股收益为1.093元,目前对应市盈率为32倍。
公司作为国内医药标杆性企业,有最明确的业绩增长支撑,安全边际非常高。尤其是在当前市场环境下,是最佳的防御性品种。同时公司业绩也存在超预期可能,我们给予"买入"评级。
公司新一轮业绩快速增长期即将来临公司当前已经打造了完善的产品梯队
公司现有产品线非常的齐全..公司是国内化学制剂行业的龙头企业,是国内最大的抗肿瘤药生产企业。依靠强大的研发实力,公司的产品在国内一般是独家品种,优势明显;而于国外公司相比,公司产品价格要优惠很多。综合这两点因素,公司目前已经拥有三个过亿销量的抗肿瘤药产品。
除了抗肿瘤药外,公司近年开始进入手术用药市场,凭借独特的产品,手术用药的销售规模处在快速扩张阶段,有望快速冲击过亿单品销量。
抗感染药虽受行业降价政策影响较大,但整体用药市场规模庞大,并且公司的产品拥有一定的定价权,增量仍然可观,其中克拉霉素缓释片销量过亿。
公司从今年起开始试水OTC市场,首个产品选取了在处方药市场卖的很好的贝莱。
出口方面,除了化学原料药出口以外,化学制剂的FDA认证正在有序进展。
强大的研发实力是构建产品线的基础..国内第一研发型药企将逐步进入收获期..公司一直被誉为国内化学药研发企业的典范,自1998年起在孙飘扬董事长的带领下走上了创新转型之路,10年来投入了大量的财力、人力。
近几年,公司每年的研发投入占销售的比例都在8%以上,远高于国内1%左右的平均水平,也接近国外药企10%的平均水平。
另外,我们注意到2005-2007年,公司研发投入连续三年大幅增长,我们判断这种持续的研发投入,即将为公司陆续带来新成果的展示。
直观的表现就是新产品的不断推出。
公司目前拥有连云港、上海、美国三大研究中心,并在北京设立医学部,这些宝贵的基础设施将是公司研发持续运作的保障。
强大的销售能力是产生利润的推动力
销售是产品能有效拉动收入的保障..我们认为公司能取得目前的市场地位,除了研发以外,还不可忽视公司的销售力量。处方药的销售放量,离不开对终端市场主要是医院市场的开拓。而公司凭借一定的先发优势,已经在市场开拓上积累了经验。这一点是其他竞争者短期内无法望其项背的。
公司拥有一支专业的销售队伍,拥有销售人员2000多人,覆盖九大区域。销售队伍老中青组合已经成熟,公司在2000年培养的一批销售人员,目前已经成长为骨干,正当是为公司贡献最大的一段时间。
公司后续仍会加大销售力度,招聘高素质的营销人员,保证销售队伍的稳定。公司未来的销售可能会按照品种分类,构建三大队伍:以老队伍为主的抗肿瘤药销售、以新晨医药为主的手术用药、OTC销售队伍。
我们长期推荐公司的基本逻辑:研发+销售->利润..

研发+销售:拉动产品,实现利润..公司能取得目前的市场地位,我们分析有两大因素支撑:第一就是公司强大的研发实力,保证了产品的不断推陈出新;第二点就是公司的销售实力,保证了产品能够不断的轮动放量。这两点共同作用,保证了公司收入和业绩的持续增长。
历史业绩验证了公司"研发+销售->利润"模式的成功..公司历史收入及业绩增长可观..公司从上世纪九十年代中后期开始进入仿制药研发阶段,到2000年陆续有重磅仿制药上市,由此带来了公司销售规模的快速增长。2000年公司销售收入为4.8亿元,而到2007年公司销售收入规模近20亿元,7年复合增长率为21.75%。
随着收入的增长,公司的盈利能力也在提升。2000年公司净利润只有6500万元,而到2007年这个数字达到了3.2亿元(扣除投资收益),7年复合增长率为25.50%。
净利润的增速超过收入,主要原因是随着研发投入效果的显现,公司的毛利率在不断提高。整体毛利率由2000年的53.23%提升到2007年的83.54%。
当前推荐理由:我们判断公司新一轮快速增长期即将来临
公司产品推出与业绩增长的匹配关系
作为研发型药企,公司收入及业绩的每次大幅增长,都与重磅产品的推出有密切关系。公司在这点上与跨国医药巨头的特点保持了一致。
从历史数据可以看出,2000-2003年是公司快速发展期,收入增长率始终处于今7年复合增长率水平线(21.75%)之上。这其中的原因就在于这三年是公司几大仿制药重磅炸弹推出并不断放量的几年。例如2001年的亚叶酸钙、2002年的奥沙利铂、2003年的多西他赛。
而2004-2006年,公司收入增幅趋于平稳,原因在于,除了受行业整体因素影响外,几大重磅产品规模已经达到数亿,高速增长期已经过去,而新的产品正在市场培育期,因此增幅趋缓。
收入的放缓增长并没有影响利润的增幅,相反2004-2006年恰恰是公司利润增幅最大的三年。(见图表9)原因在于产品放量以后,毛利不断在的提升,公司处在了量、利齐升的局面。
我们判断公司下一个收入高速增长期已经来临,判断的主要依据就是公司的后续产品梯队经过几年的培育,已经陆续进入放量增长期。这点从2007年的数据已经可以看出部分端倪。
至于何种产品能成为公司收入新一轮增长的推动力,我们后文重点分析。
公司核心产品集中领域--抗肿瘤市场增长明确我国抗肿瘤用药市场处在快速增长期
我国抗肿瘤药市场规模将保持30%以上的增长
根据WHO的统计数据,全球的癌症状况日益严重,癌症病人总数在飞速窜升。预计未来全球每年新癌症、肿瘤、抗癌药增加的恶性肿瘤病人总数平均将达到1500万人
我国在2003年恶性肿瘤致死率已经位居各大疾病之首,我国目前每年新增肿瘤患者近200万人,占全球总额的20%左右,已经成为全球两大癌症高发国之一。
随着肿瘤患者的增多,全国抗肿瘤用药市场在快速增长,近五年市场规模复合增长率达到了30%以上。
公司的核心产品属于抗肿瘤一线用药
三大抗肿瘤产品都是一线用药重点品种
从患病人数来看,我国目前前十大癌症排序基本稳定,农村与城市也基本趋同,前三大癌症是肺癌、肝癌、胃癌。
从临床用药统计来看,肺癌、乳腺癌、结肠癌、直肠癌、肝癌和食管癌的产品用药占据了60%以上的市场份额。
因此,公司的三大产品:亚叶酸钙(结、直肠癌,胃癌)、奥沙利铂(结、直肠癌)、多西他赛(乳腺癌、胃癌),都属于临床用药的热点,并且属于一线用药。
公司主要抗肿瘤药产品市场前景分析
目前以三大过亿抗肿瘤产品为增长基
三大产品占目前公司销售总额的50%
公司目前有四大过亿产品,是公司销售收入的主要来源,包括亚叶酸钙、奥沙利铂、多西他赛和克拉霉素。其中前三者是抗肿瘤药,后一个是抗感染药。
所以,公司目前的销售收入仍然是建立在抗肿瘤药的基础上的,三大产品占据公司销售收入的比例近50%。
我们的基本判断
我国抗肿瘤用药目前增速较快,因此公司的主打产品会保持较好的增长。其中,我们尤其看好多西他赛的增长。
具体品种分析见下文:
1、多西他赛:目前的绝对主力前景可观..基本观点:最近几年的绝对主力..从适应症来看,多西他赛可用于治疗卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌,都属于大病种。
从全球市场来看,多西他赛有望成为最大的单品抗肿瘤药,目前仍处在高速增长期,前景可观。
从国内市场来看,恒瑞医药是目前国内最大的多西他赛生产商,能生产多西他赛的其他厂商很少,具备一定进入壁垒,因此恒瑞可以很大程度上享受不断增长的市场规模。
对恒瑞而言,适应症还有扩展的空间,预计销量增速35%-40%。
多西他赛是最大抗肿瘤药品类--植物药中的第二大品种
根据2007年上半年的统计数据,在众多抗肿瘤药中,天然植物类抗肿瘤药所占的比重最大,占据了27.0%的份额。而单品排名前两位的抗肿瘤药都是植物类:紫杉醇和多西他赛。
多西他赛虽然暂居第二抗肿瘤药地位,但其增速迅猛。紫杉醇2002年以来年复合增长率为23.9%,全球市场规模为37亿美元(2006年数据);而多西他赛2002年以来的复合增长率达到了88.5%,全球市场规模预计也超过了30亿美元(2006年数据)。因此,多西他赛有望超过紫杉醇,成为最大的单品抗肿瘤药。
我们判断多西他赛能保持高速增长的原因:
产品优势:紫杉醇受制于原料,而多西他赛是微管解聚抑制剂(Docetaxel,多烯紫杉醇),属于紫杉烷类化合物,不会受原料的制约。
技术壁垒:原产品由法国罗纳普朗克.乐安公司研制开发并生产,国内多西他赛供应厂家目前不多,该产品的标准没有转正,给仿制造成了一定的障碍,因此优势企业竞争压力较小。
适应症广:多西他赛国外首次上市,被批准用于治疗晚期乳腺癌和非小细胞肺癌,后来又扩展到胃癌。目前在我国被批准其适应症为晚期卵巢癌、非小细胞肺癌、乳腺癌。而肺癌和乳腺癌是我国前两大抗肿瘤用药疾病品种。
进入医保目录:多西他赛注射剂分别入选了2004版《国家基本药物制剂品种目录》和《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》。
市场规模还有成长空间:2007年国内多西他赛的销售额为10亿元左右,而全球规模接近300亿元,国内占比仅为3%。而我国新增癌症患者占全球比达到了20%。从这一点上看,在全民医保不断推行的背景下,我国优质抗肿瘤药还有很大的增长潜力。
恒瑞在多西他赛销售上的优势:
恒瑞2007年多西他赛实现销售收入4.67亿元,上市以来复合增长率为81.54%,实现了高速增长。
恒瑞是国内首家开发成功多西他赛的厂商,原料药及粉针剂作为四类新药于2002年9月30日获准生产,商品名为"艾素"。2003年齐鲁制药厂的原料药及注射剂获得生产注册证,商品名为"多帕菲"。
而根据样本医院的统计,恒瑞医药是国内目前最大的多西他赛生产商。排名第二位的是赛诺菲-安万特,两家基本占据了全国近80%的市场份额。据统计,进入2007年后,两个厂家的发展势头都极为迅猛,增长速度都加快。
山东齐鲁制药排名第三,而深圳万乐、浙江万马、扬州奥赛罗和协和医药由于起步较晚,暂时还落后很多。目前为止,还不会有更多的厂家加入竞争,这几个企业可以从容地进行市场推广。
适应症还有扩展的空间:公司目前多西他赛胃癌适应症正在二期临床,若能通过,则市场空间有更大的扩展。
特别提示:与赛诺菲-安万特的专利纠纷。
结论:我们看好公司多西他赛的增长,预计未来三年销售收入保持35%以上的增速。
2、奥沙利铂:一线用药地位暂不会改
基本观点:
奥沙利铂作为结直肠癌一线用药,在国内已经进入成熟期,公司的销售规模将会保持15%-20%的平稳增长。
奥沙利铂是当前结直肠癌一线用药..奥沙利铂是第三代铂类化合物,单药或与氟脲嘧啶/甲酰四氢叶酸钙联合治疗晚期直肠癌有较好疗效,全球专利属于赛诺菲-安万特。
2004年,FDA正式批准赛诺菲的注射用奥沙利铂(乐沙定)与5-氟脲嘧啶和亚叶酸联合用于进展期结直肠癌一线治疗。
适应症结、直肠癌有较大的市场规模..奥沙利铂在治疗中、晚期结、直肠癌有很好的效果,而结、直肠癌又是死亡率较高的病种之一,因此市场前景很好。
结、直肠癌是国外第三大癌症,发病人数占比12%,在国内目前虽然是第五大癌症,但增速较快。
从全球市场来看,2005年安万特的奥沙利铂单品全球销售额达到了20亿美元,属于畅销抗肿瘤药,销售增速保持在20%以上。
从我国市场来看,2003、2004、2005连续三年,奥沙利铂都位居抗肿瘤用药市场第一的位置,至2005年市场规模已接近10亿元。
奥沙利铂国内生产商较多,共享市场..目前国内生产奥沙利铂的厂商包括恒瑞医药、南京制药厂、成都华洋、扬州奥赛康、赛诺菲等8家制剂生产商,其市场份额以国产为主,如下图:
其中,恒瑞医药市场份额占到一半以上,优势明显。
3、亚叶酸钙:老产品依靠升级维持销量
老产品进入稳定期,维持在亿元规模..亚叶酸钙是抗肿瘤药的一线用药老品种,也是公司第一个上亿的单品,目前销售规模稳定在1亿元左右。
恒瑞医药2奥沙利铂进入抗肿瘤一线阵地 奥沙利铂说明书
左亚叶酸钙上市,维持增长动力
类似产品左亚叶酸钙有望在明年上市。
左亚叶酸钙是亚叶酸钙的旋光体,具有药效和安全性方面的比较优势。左亚叶酸钙已经在实践中和甲氨蝶呤或氟尿嘧啶联合使用来治疗多种类型的恶性肿瘤,常常作为多药联合治疗方案的一员使用。
通过左亚叶酸钙对亚叶酸钙的替代,可维持亚叶酸钙的市场规模。
今明两年有两大抗肿瘤药产品有放量潜力..公司的五大产品有放量潜力,其中两个是抗肿瘤药..从2007年数据我们分析到,经过市场的开拓,公司陆续将有新产品进入放量阶段的可能。这其中主要包括以下产品:伊立替康、来曲唑、七氟烷、典佛醇、贝莱。
伊立替康、来曲唑仍属于抗肿瘤用药,通过对相关市场前景的分析,结合公司的营销重点,我们今年比较看好伊立替康的放量;来曲唑同样是优异品质,但放量可能还要等待。
1、伊立替康:二线用药进入放量阶段
基本观点:
伊立替康属于大病种结直肠癌的二线用药,与奥沙利铂等形成较好的互补,市场潜力巨大。
该产品国外销量正在向10亿美元迈进,预计专利到期后全球销量会有较大的提升。
伊立替康未来有新增适应症的可能,且都是大病种。
该产品会成为公司今年的主推产品,有销售的支持。
该产品去年已经显露放量迹象,所以,我们看好此产品今年及未来的增长,预计未来三年销售复合增长率达到50%。
伊立替康是治疗结直肠癌二线用药
适应症:伊立替康(CPT-11)用于晚期结肠癌患者的治疗:(1)与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期结肠癌患者;(2)作为单一用药,治疗经含5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者。
同类品:之前5-氟尿嘧啶一直是治疗晚期结肠癌的首选药物,有效率约11%。虽然通过延长5-FU输注时间或加用生化调节剂可提高疗效,但治疗失败后尚缺乏进一步治疗的有效药物。
独特性:伊立替康为喜树碱类半合成衍生物,它具有独特的分子结构和作用机制,决定了独特的临床益处,可在不影响生活质量的前提下,延长病人的生存期。
伊立替康研发历程及专利所属
伊立替康在日本研制开发,1987年开始Ⅰ期临床试验。为了明确其治疗实体瘤的价值,在全球范围内开展了大量的研究。大规模Ⅲ期临床试验表明,它是治疗转移性结直肠癌的有效药物,对氟尿嘧啶耐药病例仍有效。
目前该药已获得美国FDA和欧盟的共同批准,在全球100多个国家上市,它是美国FDA自40多年来继5-氟尿嘧啶以后再次批准用于转移性结直肠癌一线治疗的化疗药。
伊立替康目前国外生产情况..伊立替康同类产品是国外最大生产商是辉瑞公司的Camptosar,用于治疗结肠直肠癌,在美国的2007年销售额为9.69亿美元。
国外另两大生产商是日本第一制药公司、德国安万特公司(开普拓)。随着伊立替康的原研药2008年2月20日全球专利到期,全球的销量会有更大的提升。例如Dabur公司已经获得通用名盐酸伊立替康注射剂(40mg与100mg)的上市批准。
伊立替康的适应症正在不断扩展,辉瑞公司的宫颈癌已经递交新药申请、胰腺癌进入临床三期。
伊立替康国内生产厂商以恒瑞、安万特、辉瑞为主..该药于2001年3月在中国上市,当时以国外进口产品为主,如英国May& Baker公司进口的盐酸伊立替康注射液。
之后,恒瑞医药获得注射用盐酸伊立替康及原料的生产批件,进口盐酸伊立替康注射液为安万特公司生产,以及大连辉瑞制药。
日本株式会社在国内的专利保护期到2006年已经截止,国内目前已经申报生产的厂商有多家,除恒瑞外,齐鲁制药已经获批生产。
2、来曲唑:好产品仍在市场培育期..基本观点:
来曲唑对抗乳腺癌的治疗效果日益得到认可,治疗期覆盖早晚两期,市场前景很好。
恒瑞的来曲唑目前还处在市场培育期,放量可能要再等一两年。
我们看好此产品的长期市场。
来曲唑逐步成为乳腺癌的一线用药..国外同类产品:诺华的弗隆(Femara),是一种芳香化酶抑制剂,于1997年7月首次批准上市,用于治疗抗雌激素治疗失败的绝经后晚期乳癌患者。
2000年7月诺华提交了弗隆作为晚期乳腺癌一线治疗的补充新药申请(SNDA),并且在2000年8月,此次申请得到了FDA的优先审批权。
2001年1月10日,FDA批准弗隆作为绝经后ER和/或PR阳性或不明的局部晚期或转移复发乳腺癌妇女的一线用药。弗隆在多项结果中显示出比他莫昔芬更显著的疗效。而他莫昔芬一直是该适应证治疗的标准药物。
2004年12月,诺华宣布该公司生产的弗隆成为首个获FDA批准用于已使用他莫昔芬作为辅助治疗的绝经后妇女早期乳腺癌延期辅助治疗的药物。
诺华美国专利状态:US-4978672,2011年6月3日到期;NCE排他期限为2002年7月25日;I-318排他期限为2004年1月10日。..来曲唑目前国内生产厂商主要是恒瑞和诺华..诺华制药公司1998年6月26日向SFDA申请来曲唑片剂(弗隆)的药品行政保护,1999年4月10日,SFDA药品行政保护公告第29号授权予以保护。2001年7月SFDA批准进口瑞士诺华公司生产的来曲唑片(商品名:弗隆,2.5mg,药品进口注册证号:X20010212)进口。
1999年,恒瑞获准生产由上海医药工业研究院研制的来曲唑原料药[(1999)国药准字X-132号]和来曲唑片(商品名:芙瑞)[(1999)
国药准字X-133号]。行政保护已经于2006年到期。
其他在申报厂商:据我们的分析,国内已经有多家厂商申报了来曲唑的生产,截至目前为止,除了恒瑞以外,还有万特制药获批。
恒瑞医药来曲唑的销量..公司此产品之前销量一直不大,公司也没有作为主力产品营销,国内的行政保护期也已经过期。
但近几年国外对来曲唑的适应症不断开拓,逐步开始成为抗乳腺癌的一线用药,市场需求有了一定的增长。
公司也抓住时机,打算开始推销来曲唑,因此存在放量的可能,但时间估计要到2009年以后。
我们的判断:老产品看好多西他赛;新产品看好伊立替康
在公司当前的主打产品中,我们看好多西他赛
公司目前的四大主打产品,我们认为都会保持稳定,但我们尤为看好多西他赛的销售,预计未来三年的销售复合增长率会达到35%,国内销量达到十亿元。
在公司当前的潜力产品中,我们看好伊立替康
公司当前的两个潜力品种,我们认为相对看好伊立替康,预计未来三年的销售复合增长率会达到50%,国内销量达到三亿元。
整体判断:抗肿瘤药销售增长率30%以上,仍是公司的主力品类。
公司在新领域获得快速增长--手术用药市场今明两年两大手术用药有望放量增长潜力
公司自去年起手术用药市场开始放量
公司在麻醉领域产品较多,如速卡、阿曲库胺等,单品销量都在5000万左右。
去年开始公司陆续有几个特色产品上市,如布托菲诺鼻喷剂、七氟烷(全身麻醉剂)、碘佛醇(手术造影剂),虽然是新品上市,但增量很快。
公司目前手术用药虽然整体量不大(销售占比20%),但增速非常快,复合增长率达到45%。
我们对手术用药潜力品种市场前景的判断..通过对细分市场的分析,结合公司具体产品,我们认为手术用药新产品中,2008年我们看好七氟烷销量能够过亿。
具体品种分析见下文:
1、七氟烷:吸入式全麻药前景广阔
基本观点:
七氟烷作为吸入式全身麻醉用药,产品优势明显,逐步成为麻醉剂的主流。
七氟烷销售额在我国麻醉市场上正处在快速增长期(2006年增速500%)。
恒瑞医药作为麻醉用药的新进入者,目前已经进入全国前十行列,增长势头可观。
七氟烷将逐步成为麻醉剂的主流产品..麻醉药可分为全身麻醉和局部麻醉,最新临床用药数据显示,全身麻醉剂已经占据80%以上的份额,并且不断在提高。
全身麻醉药可分为吸入麻醉药和静脉麻醉药,当前临床用药以静脉麻醉为主,市场份额70%以上。但吸入式麻醉剂凭借方便的优势,是目前增速最快的品种。目前全球共有三种最新吸入式麻醉药:七氟烷、地氟醚、异氟烷。
国内全身麻醉生产情况分析
全身麻醉药市场集中度较高,据统计,医院购药金额排序前10位的企业共占据样本医院市场85.79%的份额。
我国全身麻醉药的医院市场大部分仍被合资或国外药品生产企业把持,国内企业份额很少
恒瑞医药的优势
公司是麻醉剂市场的新进入者,但目前已经跻身前十地位,可见公司的市场开拓能力之强。
公司已经确定将手术用药确立为重点,因此我们相信公司的份额仍会有提高的空间。
此外,七氟烷是具备优势、复合当前麻醉用药习惯的优质产品,公司可以凭借此产品,实现麻醉用药销量的大幅增长。
我们判断公司今年七氟烷有较大销量过亿的可能。
2、典佛醇:造影剂具备一定优势
碘佛醇是优秀的非离子型造影剂
碘佛醇具有两点明显优于其他非离子型造影剂的化学结构特点,即六个亲水的羟基(OH)围绕苯环上的碘原子均匀分布和分子结构中没有疏水的甲基(CH3)存在。
碘佛醇的这两个结构特点使造影剂分子中的碘原子及脂溶性苯环被更有效地屏蔽,避免它们与人体组织接触,大大降低了造影剂的化学毒性和副反应的发生,在临床上受到了很大的重视。
典氟醇由江苏江源实业研制成功,并于2004年11月通过国家药品审评中心审评,在国内首家获得新药证书(国药证字H20041246)。
恒瑞医药获得该技术的转让,新产品碘佛醇于2007年上市。
我们的判断..碘佛醇在造影剂上具备一定的优势
若公司加大市场拓展力度,销售能实现一定增长
我们预计该产品要上量还需要一段时间。
我们的判断:单品相对看好七氟烷,关注大品类整体增长..手术用药新品中我们比较看好七氟烷..七氟烷作为上市一年的新品种,我们判断今年有过亿可能。其他产品销量还会维持在千万水平。
但整个手术用药市场会继续保持高速增长,未来会保持50%的复合增长率。
我们的判断:首仿+创新,更快更健康
首仿+创新:两条腿走路
仿制药仍然是公司发展的基础,创新药虽然即将上市,但我们认为短期内对业绩不会有太大影响,而在于象征意义巨大,意味着公司已经具备了后续创新的可能。
所以,我们认为目前对公司业绩的预测应着眼在仿制药的增长上,未来再看重磅创新药。具体品种我们建议关注创新药的卡曲沙星,特别关注其他重磅仿制药的上市。
目前在临床或临床前的产品储备情况
在临床产品储备丰富..除了上述提到的产品外,公司另外还有多个产品处在临床前或已经进入临床阶段,例如阿帕替尼、PEG-干扰素、厄多斯坦涅溴索、YN-968、头孢他啶/他唑、雷诺昔芬等等。
这些产品既有仿制药、也有仿制药,既包括抗肿瘤、也包括抗感染,可以说是层次非常丰富。
其中不乏有望成为重磅药品..在临床的产品中,阿帕替尼是最受关注的,有望成为一个重磅药品。
阿帕替尼属于靶向治疗肿瘤药品,是当前开发热点,具有疗效好、副作用低的特点。
该药若能开发成功,无疑会使公司在产品形象、销量上上升一大台阶。
我们的判断:持续在研产品储备充足
丰富的产品储备是公司的财富,也是我们对公司保持持续增长判断的信心来源。
但产品的开发都有风险,我们要时刻跟踪把握。
基于产品分析的公司销售及盈利预测、估值公司产品销售预测假设..建立在产品细分基础上的假设前提..我们的产品增长预测数据都是建立在同类产品的现有市场销售额及市场潜力预测的基础上(详见前文分析),分大类预测如下:
我们预测的产品范围包括三类:第一是现有的四大过亿产品;第二是今年有望放量的五大产品;第三是其他众多已经产生销量的小类产品。我们对其未来的增速预测如下:
至于还未上市的产品,我们未将其纳入今年预测范围。
其他假设
我们假设公司08年公允价值变动损失为1亿元给你摇钱树不如给你摇钱术
公司所得税率调整为25%公司盈利预测结果与估值
业绩未来三年保持40%以上的增长
在上述假设的基础上,我们预测公司未来三年销售收入增长率为31.33%、30.50%、29.19%,维持较高的增长;预测公司未来三年每股收益为0.892元、1.230元、1.703元,三年复合增长率为41.27%。
对于估值的讨论..公司目前对应2008年经营性净利润市盈率为32倍,短期估值基本合理。但公司作为国内医药标杆性企业,有最明确的业绩增长支撑,安全边际非常高。尤其是在当前市场环境下,是最佳的防御性品种。
从长期来看,我们判断未来三年公司进入快速增长的周期,收入增长之后将是利润的快速释放,41%的业绩增长也是较客观的预测。当前的高估值将被高增长所抵消。
由于我们未把未上市的新产品尤其是创新药考虑在预测范围内,因此公司的实际业绩很可能超过我们的预期。
公司的发展关键问题和假设归纳概括有关抗肿瘤、抗感染、手术用药的发展思路..抗肿瘤为基础、手术是当前重点、抗感染适当发展..抗肿瘤药仍然是公司发展的基础。主打品种(亚叶酸钙、奥沙利铂、多西他赛)、潜力品种(伊立替康、来曲唑、培冬多酶)、未来产品(阿帕替尼)等,将构成公司发展的主线支柱。
手术用药是当前发展重点。老产品(速卡、阿曲库胺)、新产品(七氟烷、碘佛醇)等,未来两年将保持告诉增长。
抗感染药适当发展。抗感染药市场庞大,虽受价格影响较大,但公司产品仍具备一定优势,2007年克拉霉素的放量就是证明。此外,创新药也会有一定惊喜。
有关制剂和原料的出口问题
原料药满足自用的基础上,适度出口
公司现有原料药中,异环磷酰胺、足叶乙甙、美司那、噻替派通过了美国FDA认证。本栏目文章延时1小时推出,如需查看即时文章,请购买顶点财经摇钱术智能财经终端!马上订购摇钱术
公司投资300万美元在连云港市大浦化工区新建原料药生产工厂,一期已经投产,二期、三期预计将在明年、后年陆续投产。到时整个生产设施将通过美国FDA认证,产品在满足自身生产的同时,出口欧美市场。
公司未来原料药的出口,主要配合自己的产品发展,选择附加值高的原料药产品,如碘佛醇、七氟烷。
对于原料药出口,我们基本观点是:不求多少,有则更好。
制剂出口工在当今、利在长远
公司目前已经启动了制剂的FDA认证,与美国公司合作完成。
公司选取的产品是三个:伊立替康(注射液)、加吧喷丁(胶囊)、立培酮片(片剂),三个不同的剂型。目前都已经上报FDA,预计年内将会有结果出来。
对于制剂出口,我们的基本观点是:真正实现出口还需时日,具体的操作模式、盈利能力都不得而知,但对提升公司产品形象,带动国内制剂销售是一大利好。
有关豪森药业并购问题..豪森质地优良,并入有众多好处摇钱术:曝光主力最新操作动向
豪森药业是全国药企十五强之一,也是抗肿瘤药的重要生产企业,销售规模比恒瑞稍小,盈利能力较强。
豪森在产品上能与恒瑞形成互补,在营销渠道上有自己的优势。
我们对并购时间没有预期
一方面,并购涉及股权、价格等众多因素,较难把握
另一方面,我们认为对公司的判断不应该以此为依据,而应着眼主业发展,在这点上我们是有信心的。
有关面临的专利诉讼问题..我们认为这是仿制药企业成长过程中的必经阶段,不必过于担心。
公司在五月份刚刚赢得与安万特就多西他赛的专利纠纷的案件,我们认为这不是第一次,也不会是最后一次。作为仿制药企业成长的必经阶段,公司要经常面临如此诉讼。
由于国外药企在国内的药品注册起步较晚,而恒瑞的多个产品都是采用了避专利技术,因此类似的案件公司胜率很大。
而公司目前正在经历着从仿制、到抢仿、再到创新的升级之路,从长远来看,公司面临的诉讼风险会逐步减少。
公司未来业绩和股价表现的催化剂
创新药上市销售
FDA认证有结果..重磅新药进临床
制剂出口有突破


  

爱华网本文地址 » http://www.413yy.cn/a/25101010/20800.html

更多阅读

药用级硫酸锌国药准字 -陕西圣瑞医药科技 圣瑞999

药用级硫酸锌(国药准字)-陕西圣瑞医药科技【产品名称】硫酸锌【性状】本品为无色的棱柱状或细针状结晶或颗粒状的结晶性粉末;无臭,味涩;有风化性。本品在水中极易溶解,在甘油中易溶,在乙醇中不溶。【CAS号】7733-02-0【分子式】ZnSO4【分子

现代制药 马来酸依那普利片说明书 马来酸依那普利片价格

现代制药 马来酸依那普利片 说明书【功能主治】本品主治    . 各期原发性高血压    . 肾血管性高血压    . 各级心力衰竭  对于症状性心衰病人  也适用于  提高生存率  延缓心衰的进展  减少因心衰而导致的住

奇瑞风云2图文扫盲教程 奇瑞风云2三厢价格

目 录需要的请先看目录,在到相应的位置查找,问题均没有标号!!第一1.更换全车LED灯 2.改装霹雳游侠灯3.消除保养扳手 4.风云2车系颜色5.风云2四门密封 6.遥控开启后备箱7.行车电脑时间调整 8.CD机时间调整9.调出CD时间显示 10.冷热风切换

马里奥·毛瑞尔 马里奥现任女友

  中文名:马里奥·毛瑞尔泰文名:มาริโอ้เมาเร่อ  英文名:Mario Maurer  生日:1988年12月4日  体重:65 kg  身高:178 cm  星座:射手座 

声明:《恒瑞医药2奥沙利铂进入抗肿瘤一线阵地 奥沙利铂说明书》为网友笑着敷衍分享!如侵犯到您的合法权益请联系我们删除